2 英文參考
dioxopromethazine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸二氧丙嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Eryangbingqin
3.1.3 英文名
Dioxopromethazine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H20N2O2S·HCl 352.88
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲10-（2-二甲氨基－丙基）吩噻嗪-5,5-二氧化物的鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C17H20N2O2S·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色至微黃色的粉末或結晶性粉末；無臭，味苦。
3.5.1 吸收係數
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲350～370。
3.6 鑑別
（1）取吸收係數項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在227nm、264nm、290nm與328nm的波長處有最大吸收。在328nm波長處的吸光度爲0.15～0.18。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》322圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.5g，加水25ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.2～5.1。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.2g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 硫酸鹽
取本品1.2g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3ml製成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。
3.7.4 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含0.3mg的溶液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含3μg的溶液作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸鹽緩衝液（取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000ml，加三乙胺1ml，用醋酸調節pH值至6.5）－乙腈（75：25）爲流動相；檢測波長爲258nm。理論板數按鹽酸二氧丙嗪峯計算不低於5000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10ml，微溫使溶解，放冷，加結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。
3.9 類別
鎮咳藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版