3 鹽酸二氧丙嗪片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Eryangbingqin Pian
3.1.3 英文名
Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸二氧丙嗪（C17H20N2O2S·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片或糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在227nm、264nm、290nm與328nm波長處有最大吸收。
（2）本品水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，研細，加0.1mol/L鹽酸溶液40ml，分次研磨並移入50ml量瓶中，振搖15分鐘，使鹽酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm波長處測定吸光度，按C17H20N2O2S·HCl的吸收係數（
）爲362計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約150ml，振搖使鹽酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度，按C17H20N2O2S·HCl的吸收係數（）爲362計算，即得。
3.7 類別
鎮咳藥。
3.8 規格
5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版