鹽酸利多卡因膠漿說明書

【藥品名稱】

通用名： 鹽酸利多卡因膠漿

英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage

漢語拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang

本品主要成分：鹽酸利多卡因

化學名稱：N-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物。

結構式：(見9)

分子式C14H22N20·HCl·H2O 分子量288。82

【性 狀】

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

利多卡因爲酰胺類中效局麻藥，血液吸收後對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅的興奮，血藥濃度較低時，出現鎮痛和思睡、痛閾提高；隨着劑量加大，作用或毒性增強，亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用；當血藥濃度超過5μg·ml-1可發生驚厥。本品在低劑量時，可促進心肌細胞內k+外流，降低4相斜率，減慢舒張期自動去極化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用；在治療劑量時，對心肌細胞的電活動、房室傳導和心肌的收縮無明顯影響；血藥濃度進一步升高，可引起心臟傳導速度減慢，房室傳導阻滯，抑制心肌收縮力和使心排血量下降。

【藥代動力學】

利多卡因吸收後，組織分佈快而廣，能透過血-腦屏障和胎盤本品麻醉強度大、起效快、彌散廣、穿透力強、無明顯擴張血管作用，藥物從局部消除約需2小時，大部分先經肝微粒酶降解爲仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再經酰胺酶水解，經尿排出，約用量的10%以原形排出，少量出現在膽汁中。

【適應證】

本品爲局麻藥。主要用於表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術時作粘膜麻醉用）。

【用法用量】

2%膠漿劑成人常用來塗抹於食管、咽喉 氣管或尿道等導管的外壁；婦女作陰道檢查時可用棉花籤蘸5-7ml塗於局部；尿道擴張術或膀胱鏡檢查時用量200-400mg，

【不良反應】

(1)本品偶可引起高敏反應和過敏反應；

(2)對呼吸道高敏病人，可引起支氣管痙攣；

(3)本品劑量過大、吸收太快可導致中毒反應，表現爲耳鳴、激動、煩燥等中樞神經興奮症狀，並可迅速發展爲抽搐、昏迷血壓下降等；

(4)血藥濃度過高，可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯、室顫和心搏驟停。

【禁忌證】

(1)下列情況應禁用：①對有藥物過敏史及特異質反應者；②嚴重心臟阻滯，包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，雙束支阻滯；③嚴重竇房節功能障礙。

(2)肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。原有室內傳導阻滯者禁用或慎用。

【注意事項】

(1)對其他局麻藥過敏者，可能對本品也過敏，但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼汀間尚無交叉過敏反應的報道。

(2)本品嚴格掌握濃度和用藥總量，超量可引起驚厥及心跳驟停。

(3)其體內代謝較普魯卡因慢，有蓄積作用，可引起中毒而發生驚厥。

(4)某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白及蛋白率增加，利多卡因蛋白結合也增加而降低了血藥濃度。

(5)用藥期間應注意檢查血壓、血清電解質、血藥濃度監測及監測心電圖，並備有掄救設備；心電圖P-R間期延長或QRS波增寬，出現其他心率失常或原有心率失常加重者應立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結合高於成人，母親用藥後可導致胎兒心動過緩或過速，亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。

【兒童用藥】

新生兒用藥可引起中毒，早產兒較正常兒半衰期長(3.16小時：1.8小時)

【老年患者用藥】

老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量，

【藥物相互作用】

本品如被吸收後可與下列藥物產生相互作用：

(1)與西咪替丁以及β受體阻斷劑如，普萘洛爾、美託洛爾、納多洛爾合用，利多卡因經肝臟代謝受抑制，利多卡因血濃度增加，可發生心臟和神經系統不良反應，應調整利多卡因劑量，並應心電圖監護及監測利多卡因血藥濃度；

(2)巴比妥類藥物可促進利多在卡因代謝，兩藥合用可引起心動過緩，竇性停搏；

(3)與普魯卡因胺合用，可產生一過性譫妄及幻覺，但不影響本品血藥濃度；

(4)異丙基腎上腺素因增加肝血流量，可使本品的總清除率升高；去甲腎上腺素因減少肝血流量，可使本品總清除率下降；

(5)與下列藥品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫噴妥鈉，硝普鈉，甘露醇，兩性黴素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

【藥物過量】

超量可引起驚厥和心臟驟停。

【規 格】

2%

【有效期】

【貯 藏】

密閉保存。

【批准文號】

【生產企業】

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