2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Liduokayin Jiaojiang
2.3 標準號
WS1-272(X-31)-88
2.4 拉丁文或英文
MUCILAGO LIDOCAINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含鹽酸利多卡因（C14H22N2O·HCl）
本品中可加適量二甲基硅油作消泡劑。
2.6 性狀
淡黃色的粘稠液體
2.7 鑑別
取本品適量（約相當於鹽酸利多卡因0.3g），置盛有15mL水的分液漏斗中，搖勻，加氨試液使成鹼性後，用氯仿振搖提取4次，每次15mL，合併氯仿液，用水30mL和氨試液4mL洗滌仿液，分取氯仿層，加水40mL，並加鹽酸溶液（1→2）使成酸性，振搖提取，分取酸液。用氯仿和正已烷各15mL分別提取後，分取酸液，加氨試液使成鹼性，用氯仿提取4次，每次15mL,合併氯仿液，置水浴上蒸乾，加正已烷15mL，使結晶溶解，加藥用炭1g，攪拌，濾過，濾液置水浴上蒸乾。將結晶置硅膠乾燥器中減壓乾燥24小時，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄13頁），熔點爲65～69℃。
2.8 檢查
pH值應爲6.0～7.0（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
2.9 含量測定
精密稱取本品適量（約相當於鹽酸利多卡因0.1g），置盛有100mL水的分液漏斗中，搖勻，加氨試液使成鹼性，用氯仿振搖提取4次，每次20mL，合併氯仿液，用水30mL洗滌，洗液再用氯仿10mL提取，合併前後兩次得到的氯仿液，置水浴上蒸發至近幹，精密加硫酸液（0.05mol/L）25ml，再置水浴上加熱除去殘留的氯仿，放冷，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液3滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，即得。每1mL的硫酸液（0.05mol/L）相當於27.08mg的C14H22N2O·HCl。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
一次10mL，於檢查前5～10分鐘含於咽喉部，片刻後慢慢嚥下，2～3分鐘後即可行胃鏡檢查。
2.12 注意
孕婦慎用，有過敏史者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
100g∶2g。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定三年。