醋酸可的松注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：醋酸可的松注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Cortisone Acetate Injection

漢語拼音：Cusuɑn Kedisonɡ Zhusheye

本品主要成份爲：醋酸可的松。其化學名稱爲：17a,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。

結構式：（參見醋酸可的松滴眼液）

分子式：C₂₃H₃₀O₆

分子量：402.49

【性狀】

本品爲細微顆粒的混懸液，靜置後細微顆粒下沉，振搖後呈均勻的乳白色混懸液。

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風溼、免疫抑制作用，其作用機理如下。

（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。能夠抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。

（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕情原發免疫反應的擴展。本品還降低免疫複覈物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】

本品肌肉注射後吸收較慢，可在肝臟組織中轉化爲具有活性的氫化可的松而發揮效應。

【適應症】

用於治療原發性或繼發性腎上腺皮質功能減退症，合成糖皮質激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生症，以及利用其藥理作用治療多種疾病，包括：

1．自身免疫性疾病：如系統性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重症肌無力。

2．過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應性皮炎。

3．器官移植排異反應，如腎、肝、心等組織移植。

4．炎症性疾患，如節段性迴腸炎、潰瘍性結腸炎、非感染性炎性眼病。

5．血液病，如急性白血病、淋巴瘤。

6．其他  結節病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合徵、高鈣血癥。

【用法用量】

主要用於腎上腺皮質功能減退。而不能口服糖皮質激素者，在應激狀況下，肌內注射50～300mg/日。

【不良反應】

1．長期使用可引起類庫欣綜合徵。

2．大量應用可引起譫妄、不安、定向力障礙、抑鬱等精神症狀。

3．併發感染：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒爲主。

4．停藥後綜合徵：長期大劑量應用該藥會引起下丘腦-垂體-腎上腺皮質功能的嚴重抑制。停藥後出現下丘腦-垂體-腎上腺皮質功能低下，表現爲乏力、軟弱、噁心，嚴重時可出現腎上腺皮質危象。

【禁忌】

在使用後可能引起病情惡化,但在已知對本品及其他甾體激素類藥物過敏者禁用；下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用：消化道潰瘍、青光眼、電解質紊亂、血栓症、心肌梗死、內臟手術患者。

【注意事項】

1．對某些感染性疾病應慎用，必要使用時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥。

2．甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重症肌無力患者慎用。

3．停藥時應逐漸減量或同時使用促腎上腺皮質激素類藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

一些動物實驗表明，妊娠期間用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。

因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用於孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權衡其益處與他對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關係。只有當確實需要時，皮質類固醇纔可用於孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其他期療法相同），停藥過程必須逐步進行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質機能不全的替代治療）可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能減退的跡象。皮質類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。

【兒童用藥】

長期服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，應嚴密觀察，這種治療方法只可用於非常危重的情況。

【老年患者用藥】

長期服用易誘發感染症、糖尿病、高血壓、骨質疏鬆、白內障、青光眼等應慎重。

【藥物相互作用】

（1）消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。

（2）可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

（3）與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏鬆。

（4）與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。

（5）與抗膽鹼能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。

（6）三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。

（7）與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。

（8）甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。

（9）與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其治療作用和不良反應。

（10）與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。

（11）與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

（12）與麻黃鹼合用，可增強其代謝清除。

（13）與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

（14）可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。

（15）可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。

（16）與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

（17）與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。

【藥物過量】

尚不明確。

【規格】

（1）2ml：50mg  （2）5ml：125mg  （3）10ml：250mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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