2 人蔘首烏膠囊藥典標準
2.1 品名
Renshen Shouwu Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,粉碎成粗粉,用30%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,緩緩滲漉至滲漉液無色,收集滲漉液,靜置24小時,濾取上清液,濃縮成稠膏,乾燥,粉碎,加適量澱粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至棕褐色的粉末;味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物2g,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加氨試液50ml,搖勻,放置使分層,取上層液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紅參對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物2g,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至約3ml,作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙醇(2:1)爲展開劑,展開,展距約3.5cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙醇(4:1)爲展開劑,展開,展距約7cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(20:80)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研勻,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
益氣養血。用於氣血兩虛所致的鬚髮早白、健忘失眠、食慾不振、體疲乏力;神經衰弱見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次1~2粒,一日3次,飯前服用。
2.10 規格
每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 人蔘首烏膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Renshen Shouwu Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1078-92
3.3 處方
3.4 製法
以上二味,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17) 用30%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,以每分鐘3~5ml的速度緩緩滲漉至漉液無色,收集 漉液,靜置24小時,濾取上清液,濃縮成稠膏,乾燥,粉碎,加輔料適量,混勻,裝入 膠囊,製成1000粒,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黃棕色粉末,味微苦。
3.6 鑑別
(1)取本品2粒,傾出內容物,加10%氫氧化鈉溶液10ml,煮沸2分鐘, 放冷,濾過,濾液加鹽酸使成酸性,再加等量乙醚,振搖,醚層顯黃色;分取醚液4ml, 加氨試液2ml,振搖,氨液層顯紅色。
(2)取本品 3粒,傾出內容物,加水10ml,溫熱溶解,放冷,濾過,濾液加乙醚 10ml,振搖提取,棄去醚層,水層加正丁醇提取3次,每次5ml,合併正丁醇提取液,濃 縮至約5ml,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Re對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液, 作爲對照品溶液,照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點 於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),在105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中,在與對照 品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補肝腎,益氣血。用於氣血虛弱,鬚髮早白,神經衰弱,健忘失 眠,食慾不振,疲勞過度等。
3.9 用法與用量
口服,一次1~2粒,一日3次,飯前服用。
3.10 規格
每粒裝0. 3g
3.11 貯藏
密封。
4 人蔘首烏膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補肝腎,益氣血。用於氣血虛弱,鬚髮早白,神經衰弱,健忘失眠,食慾不振,疲勞過度。
4.9 規格
每粒裝
0.3克
4.10 用法用量
口服,一次1~2粒,一日3次,飯前服用。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和喫蘿蔔,以免影響藥效。
4.高血壓及動脈硬化等症忌服,糖尿病患者應在醫師指導下服用。
5.本品宜飯前服用。
6.按照用法用量服用,小兒及孕婦應在醫師指導下服用。
7.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。