清熱靈顆粒

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qīng rè líng kē lì

2 清熱靈顆粒藥典標準

2.1 品名

清熱靈顆粒

Qingreling Keli

2.2 處方

黃芩250g、連翹250g、大青葉250g、甘草50g

2.3 製法

以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.20~1.25(80℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量達58%~60%,靜置12小時以上,取上清液濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.29~1.31(80℃)的稠膏,加入蔗糖粉740g及糊精量制成顆粒,乾燥,製成1000g;或加入甜菊素6.66g及糊精適量,製成顆粒,乾燥,製成333g(無蔗糖),即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至黃棕色的顆粒;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品6g或2g(無蔗糖),研細,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品15g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液40ml洗滌,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品9g或3g(無蔗糖),研細,加三氯甲烷50ml,加熱迴流1.5小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮甲醇(16:6:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ c)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,研細,取約0.54g或約0.18g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,規格(1)不得少於10.0mg;規格(2)、(3)不得少於30.0mg

2.8 功能與主治

清熱解毒。用於感冒熱邪壅肺證,症見發熱咽喉腫痛

2.9 用法與用量

開水沖服。週歲以內小兒一次5g,一歲至六歲一次10g,一日3次;七歲以上一次15g,一日3~4次。七歲以上一次5g(無蔗糖),一日3~4次。

2.10 規格

(1)每袋裝5g  (2)每袋裝15g  (3)每袋裝5g(無蔗糖

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 清熱靈顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Qingreling Keli

3.2 標準編號

WS3-B-2996-98

3.3 處方

黃芩 250g 連翹 250g 大青葉 250g 甘草 50g

3.4 製法

以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至 相對密度爲1.08,使冷卻至室漫,加入乙醇使含醇量爲58~60%,靜置24小時,濾過, 濾液濃縮至相對密度爲1.29~1.31,加入蔗糖粉及糊精適量,製成顆粒,乾燥,製成1000 g,即得。

3.5 性狀

本品爲棕黃色的顆粒;味甜、微苦。

3.6 鑑別

取本品 6g,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。 另取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸 乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙 醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.8 功能與主治

清熱解毒。用於感冒發熱咽喉腫痛等症。

3.9 用法與用量

用開口沖服,週歲以內小兒一次 5g,一歲至六歲一次 10g,一日3 次;七歲以上一次 15g,一日3~4次。

3.10 規格

每袋裝

(1) 7g

(2) 15g

3.11 貯藏

密封。 浙江省藥品檢驗所  起草

4 清熱靈顆粒介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

清熱靈顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

清熱解毒。用於感冒發熱咽喉腫痛

4.9 規格

每袋裝7克

4.10 用法用量

用開水沖服,週歲以內小兒一次5克,一歲至六歲一次10克,一日3次;七歲以上一次15克,一日3~4次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中成藥

3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗頭痛鼻塞,流清涕喉癢咳嗽

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.服藥三天後症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀胸悶心悸等應立即停藥,並去醫院就診。

6.年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。

7.脾胃虛寒,症見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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