2 英文參考
Steviosin[湘雅醫學專業詞典]
3 甜菊素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tianjusu
3.1.3 英文名
Steviosin
3.2 CAS號
[57817-89-7]
3.3 來源及含量
本品是以甜菊素爲主的混合苷。按乾燥品計算,含甜菊素(C38H60O18)不得少於95.0%。
3.4 性狀
本品爲白色或類白色粉末;無臭,味濃甜微苦。
3.4.1 比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,應濾過)。在25℃時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應爲-30°至-40°。
3.5 鑑別
取本品與甜菊素對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,製成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35;10)的下層液爲展開劑,展開,晾乾,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
3.6 檢查
3.6.1 酸度
取本品0.50g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,振搖使溶解,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色出現,並在10秒鐘內不褪,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
3.6.2 雜質吸光度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)在370nm波長處測定,吸光度不得大於0.10。
3.6.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL )。
3.6.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.6.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.6.6 砷鹽
取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻後,加玻璃珠數粒,緩緩加熱,待作用緩和後,稍冷,沿瓶壁加入5ml硫酸,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,並分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產生白煙,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
3.7 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解後,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性後,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解後,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,10秒鐘內不褪。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當於40.24mg的C38H60O18。
3.8 類別
藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版