2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Meipuweima Koufurongye
2.3 標準號
WS-302(X-264)-97
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
含對乙酰氨基酚（C？？H？？NO2）應爲3.04～3.36%（g/ml），含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲0.270～0.330%（g/ml），含氫溴酸右美沙芬（C？？H25NO·HBr·H2O）應爲0.090～0.11%（g/ml），含馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）應爲0.017～0.023%（g/ml）。
對酰
2.6 性狀
橙紅色的澄清液體，具有芳香氣，味甜。
2.7 鑑別
（1）在對乙酰氨基酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（2）在鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏含量測定項下記錄的色譜圖中，各供試品峯的保留時間應與各相應的對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
對氨基酚取，加水製成每1ml中含對乙酸氫基酚2.0mg的供試品溶液；另取對氨基酚對照品，加對乙酸氫基酸含量測定項下的流動相製成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取5ml，置5Oml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
照對乙酸氫基酸含量測定項下的色譜條件，唯檢測波長爲272nm，用外標法（中國藥典1995年版二部附錄V D）進行測定，準確量取上述兩種溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，並記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如出現與對照品溶液相應的對氨基酚色譜峯，其含量不得超過0.5%。
相對密度 相對密區（中國藥典1995年版二部附錄ⅥΑ）應爲1.195～1.250。
PH值應爲40～50（中國藥典1995年版二部附錄ⅥΗ）。
其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IO）。
2.9 含量測定
對乙酸氨基酚 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-1.0%醋酸溶液（30∶70）爲流動相，檢測波長爲254nm，對乙酰氨基酚峯與內標物質峯的分離度應不低於3.0。
內標溶液的製備 取咖啡因適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含15mg的溶液，即得。
測定法 精密量取適量（約相當於對乙酰氨基酚64mg），置200ml量瓶中，加水至刻度搖勻，精密量取此溶液及內標溶液各5ml；置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.32mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度,搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-乙腈-10%十二烷基硫酸鈉溶液-冰醋酸（25∶40∶35∶0.3）爲流動相，檢測波長爲265nm，鹽酸
僞麻黃鹼峯、內標物質峯、馬來酸氯苯那敏峯及氫溴酸右美沙芬峯之間的分離度均應符合規定。
內標溶液的製備 取鹽酸萘唑啉適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，即得。
測定法精密量取及內標溶液各5ml，置50ml量瓶中,加水至刻度，搖勻，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥3小時的鹽酸僞麻黃鹼對照品的30mg，氫溴酸右美沙芬對照品（預先按中國藥典1995年版二部附錄ⅧΜ測定水分後，以無水物計）約100mg，經105℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯鄭敏對照品約20mg，置同一1O0ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取此溶液和內標溶液各6ml，加水至50ml，搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算，並將氫溴酸右美沙芬的結果乘以1.05ll，即得。
2.10 作用與用途
感冒對症藥，適用於治療兒童因感冒、其他上呼吸道過敏性疾病及花粉症引起的鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水腫、噴嚏、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛及周身不適等症狀。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對組成成分過敏者禁用。
高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺疾病、青光眼患者、哮喘伴多粘痰者慎用。
對非甾體抗炎藥過敏者慎用。
2.13 劑量
口服。每4～6小時可重複用藥，每24小時不超過4次。用藥不超過7天。用量杯量取。
2歲以下 11以下 遵醫囑
2～5 11.0～21.9 5（1格）
6～11 22.0～43.9 10（2格）
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。每4～6小時可重複用藥，每24小時不超過4次。用藥不超過7天。用量杯量取。 年齡（歲）體重（公斤）每次用量（毫升） 2歲以下 11以下 遵醫囑 2～5 11.0～21.9 5（1格） 6～11 22.0～43.9 10（2格）
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年