3 枸櫞酸噴托維林片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
3.1.3 英文名
Pentoxyverine Citrate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含枸櫞酸噴托維林（C20H31NO3·C6H8O7）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品，除去包衣後，研細，稱取適量（約相當於枸櫞酸噴托維林0.10g），加水50ml使枸櫞酸噴托維林溶解，濾過；濾液照枸櫞酸噴托維林項下的鑑別（1）、（2）試驗，顯相同的反應。
（2）本品的細粉顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於枸櫞酸噴托維林50mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲5分鐘，振搖使枸櫞酸噴托維林溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照枸櫞酸噴托維林有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（2.5%）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水（取三乙胺10ml，用水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）－甲醇（45：55）爲流動相；檢測波長爲215nm。理論板數按噴托維林峯計算不低於2000，噴托維林峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸噴托維林25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲5分鐘，振搖使枸櫞酸噴托維林溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸噴托維林對照品12.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲5分鐘，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
鎮咳藥。
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸噴托維林片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
4.4 藥品英文名稱
Pentoxyverine Citrate Tablets
4.5 枸櫞酸噴托維林片的成份
枸櫞酸噴托維林片含枸櫞酸噴托維林（C20H31NO3·C6H8O7）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
枸櫞酸噴托維林片爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
4.7 作用類別
4.8 枸櫞酸噴托維林片的藥理作用
枸櫞酸噴托維林片具有中樞及外周性鎮咳作用，其鎮咳作用強度約爲可待因的1/3。除對延髓的呼吸中樞有直接的抑制作用外，還有輕度的阿托品樣作用。可使痙攣的支氣管平滑肌鬆弛，減低氣道阻力。
4.9 枸櫞酸噴托維林片的適應症/功能主治
用於各種原因引起的乾咳。
4.10 規格
25毫克
4.11 枸櫞酸噴托維林片的用法用量
口服。成人：一次1片，一日3-4次。兒童：5歲以上兒童一次0.5片，一日2-3次
4.12 枸櫞酸噴托維林片的不良反應
偶有便祕、輕度頭痛、頭暈、嗜睡、口乾、噁心、腹脹、皮膚過敏等反應。
4.13 注意事項
1.枸櫞酸噴托維林片僅爲對症治療藥，如應用7日症狀無明顯好轉，應立即就醫。
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
5.枸櫞酸噴托維林片無祛痰作用，痰多患者請在醫師指導下使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用枸櫞酸噴托維林片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。