3 枸櫞酸噴托維林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Pentuoweilin
3.1.3 英文名
Pentoxyverine Citrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C20H31NO3·C6H8O7 525.60
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1-苯基環戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按乾燥品計算，含C20H31NO3·C6H8O7不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
取本品，裝入熔點測定毛細管中，減壓熔封，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲88～93℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，加水2ml溶解後，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰化鉀試液數滴，即生成黃白色晶形沉澱。
（2）取本品約20mg，加水10ml溶解後，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數滴，即生成黃色沉澱。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》267圖）一致。
（4）本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度
取本品0.5g，加水5ml，振搖使溶解，與3號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
3.7.2 有關物質
取本品50mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水（取三乙胺10ml，用水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）－甲醇（45：55）爲流動相；檢測波長爲215nm。理論板數按噴托維林峯計算不低於2000，噴托維林峯與相鄰峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峯高爲滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
3.8 含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。
3.9 類別
鎮咳藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸噴托維林介紹
4.1 別名
枸環戊酯;枸櫞酸噴托維林;咳必清;託可拉斯;托克拉斯 ;枸緣酸維靜寧
4.2 外文名
Pentoxyverine
4.3 性狀
常用其枸櫞酸鹽,爲白色或類白色的結晶性或顆粒性粉末;無臭,味苦.在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在乙醚中幾不溶。熔點88-93℃。
4.4 枸櫞酸噴托維林的藥理作用
本品對咳嗽中樞有選擇性抑制作用，尚有輕度的阿托品樣作用和局麻作用，大劑量對支氣管平滑肌有解痙作用，故它兼有中樞性和末梢性鎮咳作用。一次給藥可持續4-6小時。
4.5 枸櫞酸噴托維林的適應症
4.6 枸櫞酸噴托維林的用量用法
口服：成人每次25mg，1日3～4次；5歲以上小兒每次口服6.25～12.5mg，1日2次或3次。
4.7 注意事項
1.偶有輕度頭暈、口乾、噁心、腹脹、便祕等不良反應，此乃因其阿托品樣作用所致。
3.痰多者宜與祛痰藥合用。
4.8 規格
片劑：每片25mg。
滴丸：每丸25mg。