3 茶苯海明片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Chabenhaiming Pian
3.1.3 英文名
Dimenhydrinate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）應爲標示量的90.0%～110.0%，含8-氯茶鹼（C7H7ClN4O2）應爲茶苯海明含量的43.4%～47.9%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於茶苯海明0.4g），加微溫的乙醇40ml，研磨，濾過，濾液蒸乾，照茶苯海明項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液相應兩主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下的供試品溶液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含茶苯海明6μg的溶液，作爲對照溶液。照茶苯海明有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，茶鹼的峯面積不得大於對照溶液中8-氯茶鹼峯面積的0.75倍，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中8-氯茶鹼峯面積。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml置20ml量瓶（50mg規格）或10ml量瓶（25mg規格）中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在278nm的波長處測定吸光度；另取茶苯海明對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含14μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－三乙胺緩衝液（1：1）爲流動相；檢測波長爲225nm。取茶鹼和茶苯海明，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各約含20μg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峯順序依次爲茶鹼、8-氯茶鹼與苯海拉明，理論板數按苯海拉明峯計算不低於2000，茶鹼峯與8-氯茶鹼峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於茶苯海明40mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理使溶解，並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取茶苯海明對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積分別計算茶苯海明與8-氯茶鹼的含量，即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
（1）25mg （2）50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 茶苯海明片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Chabenhaiming Pian
4.4 藥品英文名稱
Dimenhydrinate Tablets
4.5 茶苯海明片的成份
茶苯海明片含茶苯海明（C24H28ClN5O3）應爲標示量的90.0%～110.0%，含8-氯茶鹼（C7H7ClN4O2）應爲茶苯海明含量的43.4%～47.9%。
4.6 性狀
茶苯海明片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 茶苯海明片的藥理作用
茶苯海明片系苯海拉明與氨茶鹼的複合物，具有抗組胺作用，可抑制血管滲出，減輕組織水腫，並有鎮靜和鎮吐作用。茶苯海明片口服後在胃腸道吸收迅速而完全。
4.9 茶苯海明片的適應症/功能主治
4.10 規格
50毫克
4.11 茶苯海明片的用法用量
口服。成人一次1片。預防暈動病應在出發前30分鐘服藥，治療暈動病時每4小時服藥1次。一日用量不得超過6片。7～12歲兒童一次0.5～1片，一日不得超過4片。
4.12 茶苯海明片的禁忌
4.13 茶苯海明片的不良反應
1.常見不良反應有：遲鈍、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。
4.14 注意事項
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。不得與其他中樞神經抑制藥（如一些鎮靜安眠藥）及三環類抗抑鬱藥同服。
4.老年人慎用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用茶苯海明片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.茶苯海明片與乙醇或其他鎮靜助眠藥並用有協同作用，應避免同時服用。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。