3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Bingyangpilin Pian
3.3 標準號
WS-293（X－258）－97
3.4 拉丁文或英文
Dextropropoxyphene Napsylate and Aspirin Tablets
3.5 主要活性成分
3.6 性狀
類白色片或黃色包衣片
3.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取細粉適量（約相當於萘磺酸右丙氧芬20mg，阿司匹林50mg），加甲醇10ml，置超聲器中超聲溶解5分鐘，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。
另取萘磺酸右丙氧芬對照品和阿司匹林對照品，用甲醇分別溶解製成每1ml中含萘磺酸右丙氧芬約2mg，阿司匹林約5mg的溶液，作爲對照品溶液。照簿層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗。取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-醋酸丁酯-甲酸（8∶6∶5）爲展開劑，展開後，晾乾.噴以
稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液應顯與對照品溶液主斑點相同顏色與位置的斑點。
3.8 檢查
溶出度 取，照溶出度測定法（中國藥典1995版二部附錄第一法），以L.L5M/L磷酸二氫鉀溶液900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml，濾過、充去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。另取含量測定項下的對照品溶液適量，用0.05M/L磷酸二氫鉀製成每1ml中含萘磺酸右丙氧芬0.10mg阿司匹林D.25mg的對照品溶液，分別取上述兩種溶液各10μl，照含量測定項下的方法操作，計算出每片的溶出量的限度爲標示量的75%，均應符合規定。
遊離水楊酸職20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於阿司匹林0.25g），置50ml量瓶中，加適量50%（V/V）甲醇溶液，置超聲器中超聲溶解5分鐘用50%（V/V）甲醇溶液稀釋至刻度、搖勻，用0.45um微孔濾膜濾過，棄去初濾液，取續濾液5.0ml置25ml量瓶中，用50%（V/V）甲醇溶液稀釋至刻度，作爲供試品溶液。另精密稱取水楊酸試劑（AR）用50%（V/V）甲醇溶液製成每1ml中含0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別注入含量測定項下的液相色譜儀以，以0.05M/L KH2PO4-甲醇-四氫呋喃（2∶1∶0.1），用氨水調節PH值至約6爲流動相，檢測波長爲230nm，記錄色譜圖，以峯面積計算，即得。遊離水楊酸不得過1.5%。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995版二部附錄ⅠA）。
3.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.02mol/L磷酸二氫鉀-甲醇-四氫呋喃（2∶1∶0.1）爲流動相，檢測波長爲230nm，出峯順序分別爲阿司匹林、萘磺酸右丙氧芬，兩峯的分離度應大於2.0，理論板數按阿司匹林計算，應不低於1800。
對照品溶液的製備精密稱取經40℃減壓乾燥至恆重的萘磺酸右丙氧芬對照品和經減壓乾燥至恆重的阿司匹林對照品，用50%（V/V）甲醇溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含萘磺酸右丙氧芬0.20mg和阿司匹林0.50mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的製備職20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於萘磺酸右丙氧芬0.1g，阿司匹林0.25g），置50ml量瓶中，加適量50%（V/V）甲醇溶液，置超聲器中超聲5分鐘，用50%（V/V）甲醇溶液稀釋至刻度、搖勻，用0.45um濾膜濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5.0ml，置50ml量瓶中，用50%（V/V）甲醇溶液稀釋至刻度、搖勻，即得。
測定法吸取上述對照品溶液及供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。計算萘磺酸右丙氧芬含量時，應乘以換算係數1.0329。
3.10 作用與用途
鎮痛藥（中樞麻醉性止病藥及非甾體止痛抗炎藥的複方製劑）用於緩釋伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。
3.11 用法與用量
3.12 注意
對萘磺酸右丙氧芬，阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。每日劑量不能超過6片。長期大劑量服用，可產生藥物依賴性。
3.13 劑量
口服，成人每次1-2片，每日3-4片飯後服用。
3.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
3.15 類別
3.16 製劑
口服，成人每次1-2片，每日3-4片飯後服用。
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年
4 丙氧匹林片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Dextropropoxyphene Napsylate and Aspirin Tablets
4.3 分類
4.4 劑型
4.5 丙氧匹林片的藥理作用
丙氧匹林片是阿片類鎮痛藥萘磺酸右丙氧芬及解熱鎮痛藥阿司匹林組成的複方製劑，兩組分的鎮痛效應有協同作用。
4.6 丙氧匹林片的適應證
4.7 注意事項
3.正在服用抗抑鬱藥、鎮靜藥、肌肉鬆弛劑及其他中樞神經抑制藥者慎用。
4.服用丙氧匹林片期間禁飲酒。
8.孕婦及哺乳期婦女慎用。
9.每日劑量不能超過6片。
4.8 丙氧匹林片的不良反應
噁心、嘔吐、腹痛、便祕、肝功能異常。亦可見頭痛、頭暈、嗜睡、無力、皮疹、欣快感、幻覺、煩躁不安、視力障礙。長期應用可有腎損害、亞急性疼痛性肌痛，並有可能導致依賴性的可能。
4.9 禁忌證
4.10 丙氧匹林片的用法用量
口服。成人每次1～2片，每日2～3次，飯後服用。