2 英文參考
Tabellae Menispermi[湘雅醫學專業詞典]
3 北豆根片藥典標準
3.1 品名
Beidougen Pian
3.2 處方
3.3 製法
取北豆根提取物,加澱粉適量,混勻,制粒,乾燥,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣或薄膜衣片,除去包衣後顯灰棕色至黑棕色;味苦。
3.5 鑑別
取本品1片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯15ml及氨試液0.5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取北豆根對照藥材0.5g,加乙酸乙酯15ml及氨試液0.5ml,加熱迴流30分鐘,濾過,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各l~2μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—氨試液(9:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
3.7.1 總生物鹼
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於總生物鹼80mg)置具塞錐形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用乙酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合併,置水浴上蒸乾,殘渣加無水乙醇10ml使溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L) 25ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當於6.248mg蝙蝠葛鹼(C38H44N2O6)。
本品含總生物鹼以蝙蝠葛鹼(C38H44N2O6)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.7.2 蝙蝠葛鹼
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05%三乙胺溶液(45:55)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按蝙蝠葛鹼峯計算應不低於6000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取蝙蝠葛鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含蝙蝠葛鹼0.13mg的溶液,即得(臨用前配製,避光保存)。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約70mg[規格(1)]或35mg[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含蝙蝠葛鹼(C38H44N2O6),規格(1)不得少於6.0mg;規格(2)不得少於12.0mg。
3.8 功能與主治
清熱解毒,止咳,祛痰。用於咽喉腫痛,扁桃體炎,慢性支氣管炎。
3.9 用法與用量
口服。一次60mg,一日3次。
3.10 規格
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 北豆根片藥品介紹
4.1 藥品名稱
4.2 通用名稱
4.3 漢語拼音
beidougen pian
4.4 成份
4.5 性狀
4.6 功能主治
清熱解毒,止咳,祛痰。用於咽喉腫痛,扁桃體炎,慢性支氣管炎。
4.7 規格
每片含總生物鹼15毫克
4.8 用法用量
口服。一次60毫克,一日3次。
4.9 不良反應
4.10 禁忌
4.11 注意事項
1. 忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5. 扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
7. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9. 兒童必須在成人監護下使用。
10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。