3 八寶坤順丸藥典標準
3.1 品名
Babao Kunshun Wan
3.2 處方
熟地黃80g、地黃80g、白芍80g、當歸80g、川芎80g、人蔘40g、白朮80g、茯苓80g、甘草40g、益母草40g、黃芩80g、牛膝40g、橘紅80g、沉香40g、木香16g、砂仁40g、琥珀40g
3.3 製法
以上十七味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
3.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃、地黃）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（橘紅）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含數個簇晶（白芍）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（白朮）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。螺紋導管直徑14～50μm，增厚壁互相連接，似網狀螺紋導管（川芎）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（砂仁）。非腺毛1～3細胞，稍彎曲，壁有疣狀突起（益母草）。
（2）取本品18g，剪碎，加無水乙醇100ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加入氯化鈉使成飽和溶液，充分攪拌，濾過。濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻、乾燥，加在中性氧化鋁柱（200目，1g，內徑爲1～1.5cm）上，用乙酸乙酯—甲醇（3:1）混合溶液30ml洗脫，棄去洗脫液，用乙酸乙酯—甲醇（1:1）混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研勻，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，藥渣揮去乙醚，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用鹽酸調節pH值爲l～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品3g，剪碎，加乙醚40ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加乙醚25ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液（用0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液調節pH值至7.4）（15:85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2700。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約2g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm，用50%甲醇溼法裝柱），收集至50ml量瓶中，再用50%甲醇洗脫，收集洗脫液至近刻度，加50%甲醇至刻度，搖勻，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～15μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於2.6mg。
3.8 功能與主治
益氣養血調經。用於氣血兩虛所致的月經不調、痛經，症見經期後錯、經血量少、行經腹痛。
3.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
3.10 規格
每丸重9g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 八寶坤順丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
益氣養血調經。用於氣血兩虛所致的月經不調、痛經，症見經期後錯、經血量少、行經腹痛。
4.9 規格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯後，或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。