3 阿魏酸哌嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Aweisuan Paiqin
3.1.3 英文名
Piperazine Ferulate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C4H10N2·2C10H10O4 474.51
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3-甲氧基-4-羥基桂皮酸哌嗪。按乾燥品計算，含C4H10N2·2C10H10O4不得少於99.0%。
3.5 性狀
3.5.1 吸收係數
避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在310nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲637～669。
3.6 鑑別
（1）取本品，加水製成每1ml中含6μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》969圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品，加水溶解並製成每1ml中約含0.1mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～6.0。
3.7.2 有關物質
避光操作。取本品，加甲醇溶解並製成每1ml中約含5mg的溶液，作爲供試品溶液；分別取阿魏酸對照品與哌嗪對照品，精密稱定，各加甲醇溶解並製成每1ml中約含阿魏酸80μg與哌嗪50μg的溶液，作爲對照品溶液（1）與對照品溶液（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨溶液（10：6：3）爲展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色，立即檢視。供試品溶液除顯與對照品溶液（1）與對照品溶液（2）相同位置的兩個主斑點外，如顯其他雜質斑點，不得多於2個，且與對照品溶液（1）所顯的主斑點比較，不得更深。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於23.73mg的C4H10N2·2C10H10O4。
3.9 類別
抗凝血藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 阿魏酸哌嗪介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Piperazine ferulate
4.3 別名
保腎康；Piperazine Ferulate Tablets Awei suan Pai qin Pian
4.4 分類
4.5 劑型
50mg。
4.6 阿魏酸哌嗪的藥理作用
急性毒性實驗結果表明：一級昆明種小鼠口服LD50爲：3580.1±251.7mg/kg，可信限爲95%。長期毒性研究結果表明：通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg（連續30次）的長期毒性實驗果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨牀使用。生殖毒性研究表明：經過對wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實驗未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結果表明：通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細胞染色體畸變的影響試驗，表明阿魏酸哌嗪無致癌性。
4.7 阿魏酸哌嗪的藥代動力學
阿魏酸哌嗪口服吸收，血藥的峯值時間爲29min，分佈相半衰期（t1/2a）爲27min，消除相半衰期（t1/2β）爲5.5h。阿魏酸哌嗪在體內分佈較廣，除肝、腎血液中分佈較多外，在胃、小腸脂肪中分佈也較多，阿魏酸哌嗪排出主要從尿、糞便中排出。能透過胎盤屏障。
4.8 阿魏酸哌嗪的適應證
適用於各類伴有鏡下血尿和高凝態的腎小球疾病，如腎炎、急進性腎小球腎炎、腎病綜合徵、早期尿毒症以及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、腦梗死、閉塞性血栓性脈管炎等的輔助治療。
4.9 阿魏酸哌嗪的禁忌證
4.10 阿魏酸哌嗪的不良反應
長期服用，個別病人可有頭痛、胃部不適。停藥後可自行消失。
4.11 阿魏酸哌嗪的用法用量
100～200mg（2～4片），3次/d。1個月爲1個療程。
4.12 藥物相互作用
4.13 專家點評
阿魏酸哌嗪由中藥川芎等有效成分經化學合成而得。具有抗凝、抗血小板聚集、擴張微血管、增加冠脈血流量、解除血管痙攣諸作用。臨牀用於各種原因所致的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合徵、早期尿毒症、冠心病、腦梗死、脈管炎等。生殖試驗未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應。