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治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗...
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保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
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多中心臨牀試驗
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。
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治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險...
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ICU抗菌藥物治療前病原學送檢率
拼音:ICUkàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定義:ICU抗菌藥物治療前病原學送檢率是指以治療爲目的使用抗菌藥物的ICU住院患者,使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數佔同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病...
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抗菌藥物治療前病原學送檢率
拼音:kàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定義:抗菌藥物治療前病原學送檢率是指以治療爲目的使用抗菌藥物的住院患者,使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數佔同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病原學檢...
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腫瘤消融治療後臨牀症狀有效緩解率
拼音:zhǒngliúxiāoróngzhìliáohòulínchuángzhèngzhuàngyǒuxiàohuǎnjiělǜ腫瘤消融治療後臨牀症狀有效緩解率的定義:腫瘤消融治療後臨牀症狀有效緩解率是指腫瘤消融治療後臨牀症狀有效緩解(臨牀症狀有效緩解是指腫瘤引起的臨牀...
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冠脈介入治療臨牀成功率
拼音:guānmàijièrùzhìliáolínchuángchénggōnglǜ英文:CVD-PCI-02定義:冠脈介入治療臨牀成功率是指單位時間內,冠脈介入治療臨牀成功的例數,佔同期接受冠脈介入治療的總例數的比例。計算公式:冠脈介入治療臨牀成功率=冠脈...
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冠脈介入治療住院期間他汀類藥物使用率
拼音:guānmàijièrùzhìliáozhùyuànqījiāntātīnglèiyàowùshǐyònglǜ英文:CVD-PCI-11定義:冠脈介入治療住院期間他汀類藥物使用率是指單位時間內,冠脈介入治療住院期間使用他汀類藥物的患者數,佔同期接受冠脈介入治療的患者總...
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3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
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組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
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梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
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晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相對密度>1.018,最高與最低相對密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量與夜尿量之比3~4:1.。化驗結果意義:見尿濃縮試驗及稀釋試驗,腎功能不全者各次的...
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獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物制備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
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藥物誘發試驗
拼音:yàowùyòufāshìyàn操作名稱藥物誘發試驗禁忌症5歲以下兒童、年老、體弱及患嚴重器質性疾病者忌用。操作方法美解眠是中樞神經興奮劑,易誘導癲癇發作,故必須在反覆多次應用其他誘發試驗均無陽性結果時方可選用。...
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藥物靶向治療
拼音:yàowùbǎxiàngzhìliáo英文:drugstargeting藥物靶向治療(drugstargeting)機理可概括爲病毒導向酶的藥物前體治療(virusdirectedenzyemeprodrugtherapy,VDEPT),即用反轉錄病毒載體的外源基因轉移到細胞內.該基因編碼一種酶,此酶可將...
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一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
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二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
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三期臨牀試驗
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果,新藥得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,...
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前體藥物製劑
拼音:qiántǐyàowùzhìjì英文:Pro-drugpreparation前體藥物製劑是將一種具有藥理活性的母體藥物,導入另一載體基團(或與另一種作用近似的母體藥物相結合)形成一種新的化合物,這種化合物在人體經過生物轉化(酶或其它生物...
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冠脈介入治療術前雙重抗血小板藥物使用率
拼音:guānmàijièrùzhìliáoshùqiánshuāngchóngkàngxuèxiǎobǎnyàowùshǐyònglǜ英文:CVD-PCI-10定義:冠脈介入治療術前雙重抗血小板藥物使用率是指單位時間內,冠脈介入治療術前使用雙重抗血小板藥物的患者數,佔同期接受冠脈介入...
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瞳孔藥物試驗
拼音:tóngkǒngyàowùshìyàn操作名稱:瞳孔藥物試驗目的:瞭解霍納徵的病損部位。方法:1.可卡因試驗4%鹽酸可卡因1滴滴入雙眼結合膜囊內,每3min一次,共3次。然後每隔15min觀察瞳孔變化1次,共3次,並記錄瞳孔直徑。此法...
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中藥注射劑臨牀使用基本原則
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應症,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應...
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生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
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生物製品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生...
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擬精神病藥物
拼音:nǐjīngshénbìngyàowù英文:Psychotomimeticdrug擬精神病藥物又稱致幻劑(hallucinogen),是一類可產生情緒和感知覺障礙的藥物。其化學結構差異很大,常見的有麥角酸乙胺(簡稱LSD)、二甲基色胺(簡稱DMT)、2,5一二甲氧-4-...
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壓頸試驗(奎肯試驗)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:壓迫頸靜脈後,腦脊液壓力立即上升,於10~20s內達到1.5~2.9kPa。壓迫解除後,立即降至初壓水平。Ayala指數=〔終壓×放出腦脊液量(ml)/初壓〕=5~7。化驗結果意義:作壓頸試驗前...
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生物製品儲存、運輸規程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生產單位應有冷藏設備,供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒...
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生物製品熱原質試驗規程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。供試驗用家兔1.1應健康無傷,雌者無孕...
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精神障礙治療藥物
拼音:jīngshénzhàngàizhìliáoyàowù精神障礙是人類常見的病症,其患病率高。進入現代社會,人們愈重視精神障礙的診治,藥物治療在半個世紀中也取得長足的發展,成爲治療精神障礙的主導方向之一,而且有助於非藥物治療手...