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藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
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吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
拼音:jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過,2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈,自2010年9月1日起實施。吉林...
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醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(...
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植入性醫療器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30...
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同種異體植入性醫療器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品,例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。
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醫療器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:醫療器械(medicaldevice)是指爲了達...
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半關鍵性醫療器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]半關鍵性醫療器械又稱中度危險性器材,爲消毒應用術語,指僅和破損皮膚、黏膜相接觸,而不進入無菌組織內的醫療器材。
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非關鍵性醫療器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]非關鍵性醫療器械又稱低度危險性器材,爲消毒應用術語,指直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫療器械。
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醫療器械用消毒劑
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療器械用消毒劑爲消毒應用術語,是指用於醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌效果的製劑。
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外來醫療器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]外來醫療器械(loaner)是指由器械供應商租借給醫院可重複使用,主要用於與植入物相關手術的器械。
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高風險醫療器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械(highriskmedicaldevice)是指具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...
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中風險醫療器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械(mediumriskmedicaldevice)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...
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低風險醫療器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械(lowriskmedicaldevice)是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...
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有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
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醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
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醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
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餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法
拼音:cānyǐnfúwùshípǐnānquánfēixíngjiǎncházànxíngbànfǎ《餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年7月26日國食藥監食[2012]197號印發,自2012年7月26日起實施。餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法第...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈,自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係,根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...
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醫療用毒性藥品管理辦法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密經貿關係,鼓勵香港、澳門服務提供者在內地設立商業企業,根據國務院批准的《〈內地與...
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陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
拼音:shǎnxīshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》由2006年陝西省人民政府第29次常務會議通過,2006年11月4日陝西省人民政府令第115號發佈,自2006年12月10日起施行。陝西省...
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石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
拼音:shíjiāzhuāngshìyàopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法》由2006年3月2日石家莊市人民政府第47次常務會議通過,2006年4月7日石家莊市人民政府令第147號發佈,自2006年6月1日起施...
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濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
拼音:jìnánshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈,根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理...
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甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
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醫療機構傳染病預檢分診管理辦法
拼音:yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日經衛生部部務會議討論通過。2005年2月28日發佈,自發布之日起施行。第一條爲規範醫療機構傳染病預檢、分診工作,有效控制傳染病疫情,防止醫療機構內交叉...
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遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
拼音:liáoníngshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2006年10月17日遼寧省人民政府第64次常務會議審議通過,2006年11月14日遼寧省人民政府令第197號發...
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醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
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內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
拼音:nèiménggǔzìzhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法》2000年內蒙古自治區人民政府第11次常務會議通過,2000年12月21日內蒙古自治區人民政府令第109號發佈並施行。內蒙古自治區醫...
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安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
拼音:ānhuīshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常務會議討論通過,2007年12月18日安徽省人民政府令第207號發佈,自2008年3月1日起施行...
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醫療質量安全告誡談話制度暫行辦法
拼音:yīliáozhìliàngānquángàojiètánhuàzhìdùzànxíngbànfǎ《醫療質量安全告誡談話制度暫行辦法》由衛生部於2011年1月7日衛醫管發〔2011〕3號發佈,自2011年1月7日起實施。醫療質量安全告誡談話暫行辦法正文:第一條爲加強醫療...