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關於印發藥品GMP飛行檢查暫行規定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲規範藥品GMP飛行檢查工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,國家局制定了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,現印發給你們,請遵照執行。 ...
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關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿,見附件),現印發給你們。請組織轄區內醫療器械監督管理...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我...
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關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
國家食品藥品監督管理局令 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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醫療器械分類規則(局令第15號)
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類,根據《醫療器...
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醫療器械監督管理條例
...、替代、調節; (四)妊娠控制。 第四條國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。 縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。 國務院藥品監督管理...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
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《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
國家食品藥品監督管理局令 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,規範《藥品生產質量管理規範》認證工作,現將修訂後的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》印發給你們,...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關...
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關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹...
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關於印發捐贈防治非典型肺炎藥品和醫療器械暫行規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強對捐贈防治非典型肺炎藥品和醫療器械的管理,確保捐贈產品的質量和安全有效,根據《中華人民共和國公益事業捐贈法》和《國務院辦公廳關於加強防治非典型肺炎社會捐贈款物...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳局:爲貫徹《國務院關於整頓和規範市場經濟秩序的決定》(國發〔2001〕11號),加強對醫療機構的醫療器械監督管理,國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...