版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書注射用烏司他丁說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用烏司他丁說明書
【藥品名稱】
通用名：烏司他丁
商品名：
英文名：Ulinastain for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Wusitading
本品主要成分及其化學名稱爲：
其結構式爲：
分子式：
分子量：
【性 狀】
本品爲白色或微黃色凍幹塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品系從人尿提取精製的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用於胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產生等作用，故而可用於急性循環衰竭的搶救治療當中。
【藥代動力學】
健康正常男性30萬單位／10ml靜脈注射給藥後，3小時內血藥濃度直線下降，清除半衰期爲40分鐘；給藥後6小時給藥量的24％從尿中排泄。
【適應症】
用於：①急性胰腺炎；②慢性複發性胰腺炎；③急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
【用法用量】
①急性胰腺炎、慢性複發性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶於500ml 5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以後隨症狀消退而減量；②急性循環衰竭，每次100，000單位溶於500ml 5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶於2 ml 0.9％生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。並可根據年齡、症狀適當增減。
【不良反應】
①血液系統：偶見白細胞減少或嗜酸粒細胞增多；②消化系統：偶見噁心、嘔吐、腹瀉，偶有AST、ALT上升；③注射部位：偶見血管痛、發紅、瘙癢感、皮疹等；④偶見過敏，出現過敏症狀應立即停藥，並適當處理。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
①有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。②本品用於急性循環衰竭時，應注意不能代替一般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克症狀改善後即終止給藥。③使用時須注意，本品溶解後應迅速使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分佈。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
高齡患者應適當減量。
【藥物相互作用】
本品避免與加貝酯或gelobulin製劑混合使用。
【藥物過量】
【規 格】
①2.5萬單位；②5萬單位；③10萬單位。
【有效期】
二年。
【貯 藏】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：