版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用普羅瑞林說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用普羅瑞林說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用普羅瑞林
曾用名：
商品名：
英文名：Protirelin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Puluoruilin
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品刺激垂體前葉分泌促甲狀腺素（TSH）及泌乳素（PRL）。用藥後血中TSH濃度升高。根據血中TSH濃度升高的幅度（△TSH）可進行診斷。
參考值：
正常人 △TSH：1.6～9.2uIU/ml，達峯時間Tp=30分
活躍反應 △TSH：>9.2uIU/ml，Tp=30分
弱反應 △TSH：0.5～1.6uIU/ml，Tp=30分
無反應 △TSH： <0.5uIU/ml，Tp=30分
【藥代動力學】
正常人靜脈注入本品15～30分鐘後，使TSH達峯值，爲基礎值的2～3倍以上。
【適應症】
輔助用於：
1．診斷Graves病。
2．鑑別診斷甲狀腺功能低下的病變部位（原發性或繼發性垂體功能不足）。
3．判斷下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能，測驗垂體分泌的貯備功能。
【用法用量】
成人給予0.5mg，溶於0.9%氯化鈉注射液2ml靜脈注射。
【不良反應】
1．可出現頭痛，頭暈，面部潮紅，噁心及口腔奇腥味道。心悸，胸悶，心率增快。
【禁忌】
【注意事項】
3．試驗前停用生長激素，腎上腺皮質激素，左旋甲基多巴，前列腺素，生長激素抑制激素以及女用避孕藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
其對TSH的調節受多巴胺及去甲基腎上腺素影響，a受體阻斷劑和左旋多巴胺均可對其發生抑制，溴隱亭也影響其作用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：