鹽酸萬拉法新膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名： 鹽酸萬拉法新膠囊

英文名：Venlafaxine Hydrochloride Capsules

漢語拼音：Yansuan Wanlafaxin Jiaonang

本品主要成分及其化學名稱爲：鹽酸萬拉法新，其化學名爲： （±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-環已醇鹽酸鹽。

其結構式爲：

，HCl

分子式：C₁₇H₂₇NO₂·HCl

分子量：313.87

【性狀】

【藥理毒理】

本品主要通過抑制中樞神經系統對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質濃度增高，發揮抗抑鬱作用。

【藥代動力學】

口服吸收迅速，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t_1/2平均爲4小時，表觀分佈容積爲6L/Kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法新與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的腎病病人中，使用本品時應注意調整劑量。對肝功能損害者必須減少劑量，或減少服藥次數。

【適應症】

抑鬱症。

【用法用量】

口服  開始劑量爲一次25mg，一日2～3次，數週後逐漸增至一日75mg～225mg，分2～3次口服。最高量爲一日350mg。可與食物同時服用。

【不良反應】

可有胃腸道不適如噁心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合症如失眠、焦慮、噁心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

【禁忌症】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。

2．嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。

3．肝腎功能不全者慎用或減少用量。

4．用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。

5．停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。

6．患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。

7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

慎用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

1． 與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時，可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運動、焦慮不安、意識障礙乃至昏迷和死亡。因此，在由一種藥物轉換爲另一種藥物治療時，需7～14日的洗淨期。

2． 與奎尼丁合用時，可使本品血藥濃度升高。

3． 與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環類抗抑鬱藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮，可待因和美沙芬等合用，可競爭性地抑制本品的代謝。

4． 與西米替丁合用時，可使本品清除率降低。

【藥物過量】

藥物過量中毒指徵爲呆滯不動和昏睡。應對症治療及支持療法。

【規格】

25mg。

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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