版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書鹽酸特拉唑嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸特拉唑嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸特拉唑嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Terazosin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Telazuoqin Pian
本品主要成份爲：鹽酸特拉唑嗪。其化學名爲：1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪，單鹽酸鹽二水合物。
其化學結構式如下：
分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O
分子量：459.93
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理作用】
本品爲選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有鬆弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難症狀。
【藥代動力學】
鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥後1小時血漿濃度達到峯值，其血漿蛋白結合率爲90～94%，消除半衰期爲12小時。本品藥物原型自尿中排出約佔口服劑量的10%，糞便中排出約佔20%，代謝產物自尿中排出約40%，自糞便中排出約佔60%，本品的藥代動力學參數與腎功能無關，食物對生物利用度無影響。
【適應症】
2．用於改善良性前列腺增生症患者的排尿症狀，如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。
【用法與用量】
口服。
高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現滿意療效。常用劑量爲一日1-10mg，最大劑量爲一日20mg，停藥後需重新開始治療者，亦必須從1mg開始漸增劑量。
【不良反應】
本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、噁心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療可自行消失，必要時可減量。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
孕婦及哺乳期婦女慎用。病人在開始治療及增加劑量時應避免可導致頭暈或乏力的突然性姿勢變化或行動。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
2mg
【貯藏】
【包裝】
鋁箔包裝，2mg/片×14片/盒，320盒/箱。
【有效期】
暫定三年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：