版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸士的寧注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸士的寧注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商用名:
英文名:Strychnine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Shidininɡ Zhusheye
本品主要成份爲:鹽酸士的寧。其化學名稱爲:士的寧定-10-酮鹽酸鹽二水合物。
結構式:
分子式:C21H22N2O2·HCl·2H2O
分子量;406.92
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品對脊髓有選擇性興奮作用,對大腦皮層也有一定興奮作用,本品安全範圍窄,過量易產生驚厥。
【藥代動力學】
起效快,迅速在肝內代謝,僅約20%的原型藥從尿中排出。有蓄積作用。
【適應症】
【用法用量】
皮下或肌內注射 常用量 一次1~3mg 極量 一次5mg
【不良反應】
【禁忌】
高血壓、動脈硬化、肝腎功能不全、癲癇、毒性甲狀腺腫、破傷風、嗎啡中毒脊髓處於興奮狀態者。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
中毒症狀:初期表現煩燥不安、抽搐、呼吸加快、頸肌和面肌有僵硬感、瞳孔縮小。嚴重中毒時,延髓麻痹,心臟及呼吸抑制,甚至死亡。
處理:將中毒者置於安靜而黑暗的房間,避免聲音及光線刺激。如有抽搐發生,給予鎮靜劑。等患者安靜後洗胃、輸液並視病情給予相應的對症治療和支持療法。
【規格】
(1)1ml:1mg (2)1ml:2mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: