版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氨溴索片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氨溴索片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氨溴索片
曾用名：
商品名：
英文名：Ambroxol Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Anxiusuo Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸氨溴索。其化學名稱爲：反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。
分子式：
分子量：
【性狀】
爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少黏液腺分泌，從而降低痰液黏度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。
【藥代動力學】
文獻資料表明：鹽酸氨溴索經口服後迅速被吸收，約1小時血藥濃度達峯值，並從血液向組織迅速分佈，以肺、肝、腎分佈較多，主要經過肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時，主要從尿中排泄，血漿蛋白結合率90％。
【適應症】
適用於急、慢性呼吸道疾病，（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等）引起的痰液粘稠、咳痰困難。
【用法用量】
口服
（1）成人：一次30mg，一日3次，長期服用者可減爲一日2次。
（2）兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量爲每日每公斤體重1.2～1.6mg。
【不良反應】
可有上腹部不適、納差、腹瀉，偶見皮疹。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：