版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書西地碘片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
西地碘片說明書
【藥品名稱】
通用名:西地碘片
曾用名:
商品名:
英文名:Cydiodine Tablets
漢語拼音:Xididiɑn Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲:分子碘。
分子式:I2
分子量爲:253.80
【性狀】
本品爲土黃色片。
【藥理毒理】
本品系將碘利用分子分散技術製成的氧化分子態西地碘,在唾液作用下迅速釋放碘分子可直接氧化和鹵化菌體蛋白質,對多種細菌繁殖體、真菌、芽孢、病毒等均有殺滅作用。
【藥代動力學】
產品在口中含化,起消毒防腐作用,少部分吸收層從尿及乳汁中排出。
【適應症】
用於慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎及糜爛型扁平苔癬等。
【用法用量】
口含。一次一片(1.5mg),一日3~5次。
【不良反應】
(2)長期含服可導致舌苔染色。
【禁忌】
對碘過敏患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
在醫生指導下使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
1.5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: