雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書

【藥品名稱】

通用名:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖

商品名:

漢語拼音:Shuangqiang Naisuan Saimiding Baotatang

英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci

化學名稱:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氫嘧啶,4,4ˊ-亞甲基-雙(3-羥基2-奈酸)鹽

化學結構式

image001.png

分子式:C11H14N2S·C23H16O6

分子量:594.68

性狀

本品爲有縐紋的塔形糖錠。

【藥理毒理】

本品是去極化神經肌肉阻滯劑,具有明顯的菸鹼樣活性,也能抑制膽鹼酯酶,使乙酰膽鹼堆積,導致蟲體痙攣性麻痹而排出體外;另外,它可使蟲體單個細胞去極化,峯電位發放頻率增加,肌張力亦增加,使蟲體失去自主活動。與哌嗪不同的是其作用快,先顯著收縮,其後麻痹不動。

藥代動力學

口服很少吸收。口服後1~3小時血藥濃度達峯值,一次口服11mg/kg時,血藥峯值爲0.05~0.13mg/L。50~75%以上以原形藥由糞便排出,約7%以原形藥從膽管及尿中排出。

適應症】

用於治療蛔蟲病蟯蟲病十二指腸鉤蟲病等。

【用法用量】

(1)成人常用量  ①蛔蟲病,一次按體重10mg/kg(一般爲500mg)頓服,每日一次,療程1~2日;②鉤蟲感染劑量同上,連服3日;③蟯蟲感染,每日按體重5~10mg/kg,連服7日。

(2)小兒常用量  ①蛔蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服2日;②鉤蟲病劑量同上,連服3日;③蟯蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服一週

不良反應

口服本品僅於大劑量時才表現出毒性,治療劑量時毒性很低,發生率約17%,可有噁心嘔吐、食慾不振、腹痛腹瀉消化症狀,少數病人發生頭痛眩暈嗜睡胸悶、皮疹等,一般爲時短暫,可以忍受,不需處理,偶有門冬氨酸氨基轉移酶升高者。

禁忌症

孕婦及1歲以下小兒禁用;該藥可導致一過性的門冬氨酸氨基轉移酶增高,肝功能不全者禁用。

注意事項】

冠心病、嚴重潰瘍病腎臟患者慎用;②營養不良貧血患者應先給予支持療法,然後應用本品;③服用本品無需空腹,也不需導瀉。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

兒童用藥】

1歲以下小兒禁用。

藥物相互作用

本品與哌嗪類相互拮抗,不能合用。

規格

0.2g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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