版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書
【藥品名稱】
通用名:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖
商品名:
漢語拼音:Shuangqiang Naisuan Saimiding Baotatang
英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci
化學名稱:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氫嘧啶,4,4ˊ-亞甲基-雙(3-羥基2-奈酸)鹽
化學結構式:
分子式:C11H14N2S·C23H16O6
分子量:594.68
【性狀】
本品爲有縐紋的塔形糖錠。
【藥理毒理】
本品是去極化神經肌肉阻滯劑,具有明顯的菸鹼樣活性,也能抑制膽鹼酯酶,使乙酰膽鹼堆積,導致蟲體痙攣性麻痹而排出體外;另外,它可使蟲體單個細胞去極化,峯電位發放頻率增加,肌張力亦增加,使蟲體失去自主活動。與哌嗪不同的是其作用快,先顯著收縮,其後麻痹不動。
【藥代動力學】
口服很少吸收。口服後1~3小時血藥濃度達峯值,一次口服11mg/kg時,血藥峯值爲0.05~0.13mg/L。50~75%以上以原形藥由糞便排出,約7%以原形藥從膽管及尿中排出。
【適應症】
【用法用量】
(1)成人常用量 ①蛔蟲病,一次按體重10mg/kg(一般爲500mg)頓服,每日一次,療程1~2日;②鉤蟲感染,劑量同上,連服3日;③蟯蟲感染,每日按體重5~10mg/kg,連服7日。
(2)小兒常用量 ①蛔蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服2日;②鉤蟲病,劑量同上,連服3日;③蟯蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服一週。
【不良反應】
口服本品僅於大劑量時才表現出毒性,治療劑量時毒性很低,發生率約17%,可有噁心、嘔吐、食慾不振、腹痛和腹瀉等消化道症狀,少數病人發生頭痛、眩暈、嗜睡、胸悶、皮疹等,一般爲時短暫,可以忍受,不需處理,偶有門冬氨酸氨基轉移酶升高者。
【禁忌症】
孕婦及1歲以下小兒禁用;該藥可導致一過性的門冬氨酸氨基轉移酶增高,肝功能不全者禁用。
【注意事項】
①冠心病、嚴重潰瘍病、腎臟病患者慎用;②營養不良、貧血的患者應先給予支持療法,然後應用本品;③服用本品無需空腹,也不需導瀉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
1歲以下小兒禁用。
【藥物相互作用】
本品與哌嗪類相互拮抗,不能合用。
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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