版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書葡萄糖酸鎂口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
葡萄糖酸鎂口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:葡萄糖酸鎂口服液
曾用名:
商品名:
英文名:Magnesium Gluconate Solution
漢語拼音:Putɑotɑnɡsuɑnmei Kofuronɡye
本品主要成份及其化學名稱爲:葡萄糖酸鎂。
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
葡萄糖酸鎂在體內解離成鎂離子和葡萄糖酸,參與體內所有的能量代謝,激活或催化300多個酶系統。DNA和RNA的合成以及細胞膜的結構均少不了鎂離子參與。本品具有明顯的肌肉鬆弛的作用,可緩解冠狀動脈痙攣,減少乙酰膽鹼的釋放,維持機體鉀、鎂離子的平衡,能預防因缺鎂導致的血小板聚集及冠脈血栓的形成,具有鈣結抗和膜穩定作用。
【藥代動力學】
本品在體外均由葡萄糖轉化生成,其吸收途徑與葡萄糖相同。吸收在1小時內開始,以恆定的速率持續至8小時,飢餓時可能吸收較快且較完全。本品最大的特點是螯合的陽離子吸收和消化都遠遠好於其他類型,所有年齡組均能經胃腸道良好吸收。吸收的鎂主要由腎臟排出。
【適應症】
【用法用量】
口服,一次10ml,一日3次或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10ml∶1000mg (相當於鎂元素58.6mg)
【貯藏】
涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: