版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書萘撲維滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
萘撲維滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:萘撲維滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Naphazoline Hydrochloride Chlorphenamine Maleate and Vitamine B12Eye Drops
漢語拼音:Naipuwei Diyanye
本品爲複方製劑,其組分爲:鹽酸萘唑林,馬來酸氯苯那敏,維生素B12。
【性狀】
本品爲粉紅色澄明液體,具有特殊氣味。
【藥理毒理】
萘唑林:對結膜血管具有收縮作用,主要是由於藥物對結膜小動脈上的a-腎上腺素受體的直接刺激作用,結果降低了結膜充血。萘唑林爲擬腎上腺素藥。
馬來酸氯苯那敏:具有較強的抗組胺作用,用於緩解眼部的的過敏症狀。
維生素B12:具有重要的親神經性作用,它與中樞及周圍的有髓鞘神經纖維代謝有密切關係,可保持上述纖維功能的完整性。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
滴眼。一日3~4次,一次1~2滴。可根據年齡、症狀,適當增加滴眼液次數。
【不良反應】
局部反應:偶見瞳孔散大、加重充血、刺激、眼部不適、視物模糊、流淚、眼內壓升高。
全身症狀:極少數患者可能有暈眩,頭痛,噁心,發汗,焦躁,瞌睡,虛弱,血壓升高,心律失常,高血糖。
【禁忌】
1.閉角型青光眼。
2.對本品任何成分過敏者禁用。
【注意事項】
高血壓,心血管異常,糖尿病,甲狀腺機能亢進,感染或外傷病人應慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不清楚是否對胎兒造成傷害,因此只有在明確必須使用時,孕婦纔可小心使用本品。建議哺乳期婦女在使用本品時暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
當馬普替林或三環類抗抑鬱藥與本品合用時可加強萘唑林的升高血壓作用。
【藥物過量】
【規格】
10ml。
【貯藏】
密閉,室溫保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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