版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本米諾地爾凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
米諾地爾凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名稱:米諾地爾凝膠
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
本品用於治療脫髮。
【規格】
40克:0.88克
【用法用量】
局部外用,一日2次,一次1克,塗於頭部患處;過多使用並不增加療效;應堅持使用。
【不良反應】
本品臨牀上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品後可有下列不良反應,但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神經炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。
【禁忌】
兒童禁用。
【注意事項】
1.下述情況下,請不要使用:脫髮面積較大時,本品可能對其不起作用;不明原因的脫髮;頭皮發紅、發炎、感染、過敏及疼痛;由於生育而造成的脫髮;年齡不滿18歲;在患部使用了其他藥物。
2.使用時注意:本品僅限於頭皮局部使用,不能口服或將本品塗於身體的其他區域;避免進入眼睛,如不慎入眼,應用大量清水清洗;頭髮再生所需時間較長,見效前請每日2次使用本品至少4個月;頭髮再生數量因人而異,不是對每個人都有效;本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。
3.如有下列情況,請停藥並就醫:胸悶、心動過速、頭暈或全身乏力;不明原因的體重突然性增加;手足腫脹;紅腫及過敏;面部毛髮生長;頭髮沒有再生(女性使用8個月後,男性使用12個月後)。
4.儘管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。
5.孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品,若需使用時應有醫師或藥師指導。
6.本品不可過量使用,如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
7.請將本品遠離火源。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨牀證明,但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能發生體位性低血壓。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫髮和斑禿患者的毛髮生長。本品治療脫髮的確切機制尚不清楚。臨牀研究表明,血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫