版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書卡莫氟片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
卡莫氟片說明書
【藥品名稱】
通用名：卡莫氟片
曾用名：
商品名：
英文名：Carmofur Tablets
漢語拼音：Kɑmofu Piɑn
本品主要成份爲：卡莫氟。其化學名稱爲：1-己胺基甲酰-5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮。
結構式：
分子式：C11H16FN3O3
分子量：257.26
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在體內緩慢釋放出氟尿嘧啶，干擾或阻斷DNA、RNA及蛋白質合成而發揮抗腫瘤作用。
【藥代動力學】
本品口服後，能在體內經多種途徑代謝，逐漸釋放出5-氟尿嘧啶，並能較長時間維持氟尿嘧啶於有效的血藥濃度範圍內，Tmax2～4小時，肝、腎及胃壁濃度較高，主要由尿排出。
【適應症】
主要用於消化道癌（食道癌、胃癌、結腸癌、直腸癌），乳腺癌亦有效。
【用法用量】
成人口服一次200mg，一日3～4次；或按體表面積一日140mg/m2，分3次口服。聯合化療一次200mg，一日3次。
【不良反應】
血液系統偶見白細胞、血小板減少。神經系統偶見言語、步行及意識障礙、椎體外系反應等。消化道反應有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉，罕見消化道潰瘍。肝腎功能異常，有時出現胸痛、ECG異常。其他有皮疹、發熱、水腫等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．高齡、骨髓功能低下、肝腎功能不全、營養不良者以及孕婦慎用。
3．用藥期間定期檢查白細胞、血小板，若出現骨髓抑制，應酌情減量或停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
高齡者慎用本品。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
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網 址：