鬼臼毒素酊說明書

【藥品名稱】

通用名：鬼臼毒素酊

曾用名：足葉草脂毒素酊

商品名：

英文名： Podophyllotoxin Tincture

漢語拼音：Guijiudusu Ding

本品主要成分及其化學名稱：本品是從小櫱科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成分。其化學名爲[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘並-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5αH)-酮。

化學結構式：

分子式：C₂₂H₂₂O₈

分子量：414.41

【性狀】

本品爲無色澄清溶液，有乙醇氣味。

【藥理毒理】

藥理學

體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細胞核有絲分裂，使其停止於中期。本品口服不易吸收，且有嚴重毒副反應，因而系統應用受限。外用治療尖銳溼疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經本品外塗治療後，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發生壞死、脫落，從而起到治療尖銳溼疣的作用。

毒理學

【藥代動力學】

【適應症】

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳溼疣。

【用法用量】

①塗藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦乾；②用特製藥籤將藥液塗於疣體處，塗遍疣體，不需重複並儘量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；③用藥總量勿超過1毫升，塗藥後暴露患處使藥液乾燥；④每日用藥2次，連續3天，停藥觀察4天爲一療程。如病竈尚有殘留可重複一個療程，但最多不超過三個療程。

【不良反應】

1．多數病人用藥後塗藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛；

2．脫落後局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均爲常見的局部反應，不必停藥。

3．個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷溼敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕症狀，對於局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。

4．少數病人治療過程中無任何不良反應。

5．外用治療未見系統不良反應。

【禁忌症】

對本藥過敏者，、以及手術後未癒合創口禁用。

【注意事項】

1．本藥僅供外用，不可口服。

2．本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗淨。

3．用藥後立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

孕婦與哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料，建議兒童不宜用藥。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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