版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書穀氨酸片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
穀氨酸片說明書
【藥品名稱】
通用名:穀氨酸片
英文名:Glutamic Acid Tablets
漢語拼音:Guansuan Pian
本品主要成分爲穀氨酸,其化學名稱爲:L-2-氨基戊二酸。其結構式爲:
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲氨基酸類藥。重症肝炎或肝功能不全時,肝臟對由氨轉化爲尿素的環節發生障礙,導致血氨增高,出現腦病症狀。穀氨酸與精氨酸的攝入有利於降低及消除血氨,從而改善腦病症狀。
【適應症】
本品系肝昏迷和某些精神-神經系統疾病(如精神分裂症和癲癇小發作)治療的輔助用藥。
【用法用量】
口服 一次2~3g,一日3次。
【不良反應】
服藥後約20分鐘可出現面部潮紅等症狀。
【注意事項】
1、腎功能不全或無尿病人慎用。
2、不宜與鹼性藥物合用;與抗膽鹼藥合用有可能減弱後者的藥理作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
0.3g;0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】