版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書格列齊特片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
格列齊特片說明書
【藥品名稱】
通用名：格列齊特片
曾用名：
商品名：
英文名：Gliclazide Tablets
漢語拼音：Gelieqite Piɑn
本品主要成份爲：格列齊特。其化學名稱爲：1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。
結構式：
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強,其機理是選擇性地作用於胰島b 細胞，促進胰島素分泌，並提高進食葡萄糖後的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨牀使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助於防治糖尿病微血管病變。
【藥代動力學】
本品口服，在胃腸道迅速吸收，3～4小時可達血漿峯值，血漿蛋白結合率爲92%，半衰期爲10～12小時，口服後主要在肝臟代謝，經尿排出。
【適應症】
用於2型糖尿病。
【用法用量】
口服 開始用量40～80mg，一日1～2次，以後根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制後，每日改服維持量。老年病人酌減。
【不良反應】
偶有輕度噁心、嘔吐，上腹痛、便祕、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數於停藥後消失。
【禁忌】
1．肝、腎功能不全者禁用。
2．磺脲藥過敏者禁用。
【注意事項】
1．2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。
4．本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗和臨牀觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
用藥量適當減少。
【藥物相互作用】
與非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、b-受體阻斷劑、苯二氮類、四環素、氯黴素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時，用量應減少，以免發生低血糖反應。
【藥物過量】
【規格】
80mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：