版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方苯硝那敏片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方苯硝那敏片說明書
【藥品名稱】
通用名：複方苯硝那敏片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Phenobarbital Nitrazepam and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語拼音：Fufɑnɡ Benxiɑonɑmin Piɑn
本品爲複方製劑，其組分爲：每片中含苯巴比妥12mg，硝西泮1mg，馬來酸氯苯那敏1.6mg，維生素B64mg，羊腦粉20mg。
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯淺褐色，有微臭。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服 一次4～5片，一日3次。
【不良反應】
常見嗜睡，可見無力、頭痛、暈眩、噁心、便祕等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。
【禁忌】
白細胞減少者、重症肌無力者、對苯巴比妥類及苯二氮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
長期使用可產生耐受性和依賴性。肝腎功能不全者慎用。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。長期用藥後驟停可能引起驚厥等撤藥反應。服藥期間勿飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等合用時，中樞抑制作用增強。
（2）本品與口服抗凝藥合用時，可降低後者的效應。
（4）本品與皮質激素、洋地黃類、土黴素或三環類抗抑鬱藥合用時，可降低這些藥的效應。
（6）本品與卡馬西平和琥珀酰胺類藥合用時亦可使這二類藥物的清除半衰期縮短而血藥濃度降低。
【藥物過量】
中毒症狀：大劑量中毒時，可出現昏迷、血壓降低、呼吸抑制和心動緩慢等。
處理：立即催吐、洗胃、導瀉以排除藥物，並依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: