版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酚酞片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酚酞片說明書
【藥品名稱】
通用名：酚酞片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenolphthalein Tablets
漢語拼音：Fentɑi Piɑn
本品主要成份爲：酚酞。其化學名稱爲：3,3-雙（4-羥基苯基）-1（3H）-異苯並呋喃酮。
結構式：
分子式：C20H14O4
分子量：318.33
【性狀】
白色或微帶黃色片。
【藥理毒理】
主要作用於結腸，口服後在小腸鹼性腸液的作用下慢慢分解，形成可溶性鈉鹽，從而刺激腸壁內神經叢，直接作用於腸平滑肌，使腸蠕動增加，同時又能抑制腸道內水分的吸收，使水和電解質在結腸蓄積，產生緩瀉作用。其作用緩和，很少引起腸道痙攣。
【藥代動力學】
口服後約有15%被吸收，吸收的藥物主要以葡萄糖醛酸化物形式經尿或隨糞便排出，部分還通過膽汁排泄至腸腔，在腸中被再吸收，形成腸-肝循環，延長作用時間。用藥後4～8小時排出軟便，一次給藥排除需3～4日。本品也可從乳汁分泌。
【適應症】
【用法用量】
口服，成人一次50～200mg，2～5歲兒童每次15～20mg，6歲以上兒童每次25～50mg。用量根據患者情況而增減，睡前服。
【不良反應】
由酚酞引起的過敏反應罕見，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
【禁忌】
闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻者禁用。
【注意事項】
（1）酚酞可干擾酚磺酞排泄試驗（PSP），使尿色變成品紅或橘紅色，同時酚磺酞排泄加快。
（2）長期應用可使血糖升高、血鉀降低。
（3）長期應用可引起對藥物的依賴性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂，誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。
【規格】
每片50mg或100mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：