版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書泛影葡胺膠液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
泛影葡胺膠液說明書
【藥品名稱】
通用名：泛影葡胺膠液
曾用名：
商品名：
英文名：Meglumine Diatrizoatis Mucilage
漢語拼音：Fɑnyinɡpu’ɑn Jiɑoye
本品主要成份爲：泛影葡胺。其化學名稱爲：3,5-雙（乙酰氨基）-2,4,6-三碘苯甲酸。
結構式：
分子式：C11H9I3N2O4·C7H17NO5
分子量；809.13
【性狀】
本品爲無色至淡黃色略帶乳色及偶見細小纖維不溶物的膠狀溶液。本品對光不穩定。
【藥理毒理】
藥理作用：本品爲診斷用藥，其原理是碘能吸收較多量的X線，將其引入體內後與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影。
【藥代動力學】
本品經動物試驗和人體臨牀驗證表明，其吸收迅速而完全，一般在給藥後12～24小時內基本吸收，主要從腎臟排泄。
【適應症】
【用法用量】
1．支氣管造影：藉助纖維支氣管鏡或採用導管注入方法，根據需要推入15～40ml藥液後迅速攝片。
2．子宮輸卵管：採用專用注入器注入，一般用量爲8～15ml，立即攝片，15分鐘再攝第二片。
3．涎腺造影：用注射器直接注入，用量一次1.0～4.5ml。
以上用量均爲常用劑量，實際應用時，應由醫師根據不同患者和部位造影需要酌情增減。
【不良反應】
個別患者可出現過敏反應。本品做支氣管造影後常見有咳嗽，個別出現頭暈、噁心、氣促；子宮輸卵管造影時，可出現腹痛，個別有噁心等，且均爲一過性；涎腺造影時有脹痛感。
【禁忌】
對碘過敏者禁用。
【注意事項】
1．使用前需做皮膚過敏試驗。
2．肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利；雖然本品尚未見有關臨牀或動物試驗報告，但孕婦應用時仍應權衡利弊。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10ml：6g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：