版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸潑尼松龍滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸潑尼松龍滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:醋酸潑尼松龍滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:Cusuɑn Ponisonɡlonɡ Diyɑnye
本品主要成份爲:醋酸潑尼松龍。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本藥是一種糖皮質激素,相同劑量下,其抗炎效力是氫化可的松的3~5倍。糖皮質激素可減輕炎症反應時的組織水腫、纖維沉積,抑制毛細血管擴張和吞噬細胞遊走,同樣也可抑制毛細血管的增生、膠原的沉積及疤痕的形成。
【藥代動力學】
【適應症】
1.需要抗炎治療的眼部疾病,如非化膿性結膜炎、瞼炎、鞏膜炎、非皰疹性角膜炎、淚囊炎。
2.在眼科手術後、異物去除後、化學或熱燒傷、擦傷、裂傷或其他眼部創傷時作預防性治療。
【用法用量】
滴眼:將藥液滴於患部。一次1~2滴,一日2~4次。開始治療的24~48小時,劑量可酌情增大至每小時2滴,必要時可加大用藥頻率。不宜中途終止治療,應逐步減量停藥。
【不良反應】
1.繼發眼部的真菌和病毒感染在一些角膜及鞏膜變薄的患者長期使用時,還可導致眼球穿孔。
2.有單純皰疹病毒性角膜炎病史患者、急性化膿性感染患者慎用。
3.長期應用本品可能導致非敏感菌過度生長。長期或大劑量眼部使用本品可導致後囊膜下白內障。
4.本品可引起眼內壓升高,從而導致視神經的損害和視野的缺損,因此建議使用該藥期間應常測眼內壓。
【禁忌】
2.急性單純皰疹病毒性角膜炎。角膜及結膜的病毒感染、眼結核、眼部真菌感染。
4.對本品成分過敏者。
【注意事項】
1.長期用藥後若出現眼部慢性炎症的表現,應考慮角膜真菌感染的可能。
3.使用前搖勻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
過量使用可引起全身性不良反應。
【規格】
【貯藏】
貯存於室溫下(15~25℃),勿冰凍。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: