版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書倍他米鬆軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
倍他米鬆軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：倍他米鬆軟膏
英文名：Betamethasone Ointment
商品名：
漢語拼音：Beitamisong Ruangao
本品主要成分及其化學名稱爲：
主要成分爲：倍他米松，其化學名稱爲：16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
其結構式爲：
分子式爲：C22H29FO5
分子量：392.47
【性狀】
【藥理毒理】
倍他米鬆軟膏爲腎上腺皮質激素類藥物。外用具有：
(1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用；
(2)可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現；
(3)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
外用：一日2-4次，塗於患處，並輕揉片刻。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮，毛細血管擴張、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。
【禁忌症】
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.不宜長期使用，並避免全身大面積使用。
3.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師諮詢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦需慎用。
【兒童用藥】
兒童需慎用。
【規格】
（1）4g：4mg （2）10g：10mg
【有效期】
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
倍他米鬆軟膏說明書起草說明
【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、
【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第727頁
【藥理毒理】
參照臨牀用藥須知中國藥典1995年版二部第341頁
新編藥物學第14版第424頁
國家非處方藥目錄品種使用說明書彙編（2000年7月）第253頁
【藥代動力學】
參照臨牀用藥須知 中國藥典1995年版二部第341頁
【適應症】
【用法用量】
【禁忌症】
【注意事項】
【不良反應】
【藥物相互作用】
參照國家非處方藥目錄品種使用說明書彙編（2000年7月）第253頁
【規格】
、
【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第729頁