版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿昔洛韋滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
阿昔洛韋滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:阿昔洛韋滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Aciclovir Eye Drops
漢語拼音:Axiluowei Diyɑnye
本品化學名稱:9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。
結構式:
分子式:C8H10N5NaO3
分子量:247.2
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
阿昔洛韋(AZV)對Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV)有效,其次對水痘-帶狀皰疹病毒(AZV)也有效,而對EB(Epstein-Barr)病毒及鉅細胞病毒作用較弱。阿昔洛韋對Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒和水痘-帶狀皰疹病毒是由於AZV能被病毒編碼的胸苷激酶(TK)磷酸化爲單磷酸無環鳥苷,後者再通過細胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸無環鳥苷。三磷酸無環鳥苷是單純皰疹病毒DNA聚合酶的強抑制劑,它作爲病毒DNA聚合酶的底物與酶結合並摻入病毒DNA中去,因而終止病毒DNA的合成。
【藥代動力學】
在體內可轉化爲無活性物質。
【適應症】
【用法用量】
滴入眼瞼內,每2小時一次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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