3 氯貝丁酯膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lübeidingzhi Jiaonang
3.1.3 英文名
Clofibrate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含氯貝丁酯(C12H15ClO3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 鑑別
取本品的內容物,照氯貝丁酯項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
3.4 檢查
3.4.1 酸度、對氯酚與揮發性雜質
3.4.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於氯貝丁酯2g),照氯貝丁酯項下的方法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當於121.4mg的C12H15ClO3。
3.6 類別
降血脂藥。
3.7 規格
(1)0.25g (2)0.5g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版