2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bingsuan Jiaoshamiesu Kelijl
2.3 標準號
WS-133（X-117）-97
2.4 拉丁文或英文
JOSAMYCIN PROPIONATE GRANULES
2.5 主要活性成分
含丙酸交沙黴素按交沙黴素（C42H69NO15）計算應爲標示量的90.0～110.0%
2.6 性狀
顆粒劑，氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
取本品細粉適量（約相當於交沙黴素10mg），加氯仿30ml，使丙酸交沙黴素溶解，過濾，濾液中加1%碳酸鈉溶液3Oml,混勻後靜置，取氯仿層。加蒸餾水30ml混勻，靜置，取氯仿層，在水浴上將氯仿蒸去，殘渣備用。
2、取丙酸交沙黴素對照品及殘渣適量，分別加甲醇使溶解，並製成每1ml中含丙酸交沙黴素1mg溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮：已烷（7：5）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以磷鉬酸的乙醇溶液（1→10），在110℃加熱10分鐘，供試品溶液所顯主斑點的位置顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3、取以殘渣適量，用甲醇製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在231±2nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品3g，加水10ml使成均勻的混懸液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲5.5～8.0。
其他 應符合顆粒劑項卞有關的各項規定（中國藥藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量（約相當於交沙黴素100mg），加乙醇50ml振搖丙酸交沙黴素溶解，再用磷酸鹽緩衝液（pH5.8）製成每1ml中約含1.000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量；另取丙酸交沙黴素標準品適量，同法制成每1ml中含1.000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅪA）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服。小兒每日每公斤體重30mg（按交沙黴素計算），分3～4次服用或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
口服。小兒每日每公斤體重30mg（按交沙黴素計算），分3～4次服用或遵醫囑。
2.17 規格
1g：0.1g（10萬單位，按C42H69NO15計算）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。