2 注射用細胞色素C藥典標準
2.1 品名
2.1.1 中文名
注射用細胞色素C
2.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Xibaosesu C
2.1.3 英文名
Cytochrome C for Injection
2.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲細胞色素C加適宜的賦形劑與抗氧劑，經冷凍乾燥製得的無菌製品。含細胞色素C應爲標示量的90.0%～115.0%。
2.3 性狀
本品爲粉紅色凍幹塊狀物。
2.4 鑑別
（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照細胞色素C溶液項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照細胞色素C溶液項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。
2.5 檢查
2.5.1 酸鹼度
取本品，加注射用水製成每1ml中含3mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.5。
2.5.2 無菌
取本品，分別加氯化鈉注射液製成每1ml中含1.5mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
2.5.3 細菌內毒素與過敏反應
2.5.4 活力
照細胞色素C活力測定法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅻ B），不得低於90.0%。
2.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
2.6 含量測定
取本品5支，各加鑑別（2）項下的磷酸鹽緩衝液適量使溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，照細胞色素C溶液項下的方法，自“加連二亞硫酸鈉約15mg”起，依法測定。
2.7 類別
2.8 規格
15mg
2.9 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
2.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版