3 三磷酸腺苷二鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Sanlinsuanxiangan'erna
3.1.3 英文名
Adenosine Disodium Triphosphate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C10H14N5Na2O13P3·3H2O 605.19
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無水物計算，含C10H14N5Na2O13P3不得少於95.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末或結晶狀物；無臭，味鹹；有引溼性。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，加稀硝酸2ml溶解後，加鉬酸銨試液1ml，水浴加熱，放冷，即析出黃色沉澱。
（2）取本品水溶液（3→10000）3ml，加3,5-二羥基甲苯乙醇溶液（1→10）0.2ml，加硫酸鐵銨鹽酸溶液（1→1000）3ml[1]，置水浴中加熱10分鐘，即顯綠色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》903圖）一致。
（4）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.5g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲2.5～3.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.15g，加水10ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅸ A第一法和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液比較不得更深。
3.7.3 有關物質
照含量測定項下三磷酸腺苷二鈉的重量比的方法測定，按下式計算，不得大於5.0%。
3.7.4 水分
取本品適量，精密稱定，以乙二醇－無水甲醇（60：40）爲溶劑，並使溶解完全，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分應爲6.0%～12.0%。
3.7.5 氯化物
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
3.7.6 鐵鹽
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
3.7.7 重金屬
取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.8 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg三磷酸腺苷二鈉中含內毒素的量應小於2.0EU。
3.8 含量測定
3.8.1 總核苷酸
取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉35.8g，加水至1000ml，無水磷酸二氫鉀13.6g，加水至1000ml，兩液互調pH值至7.0）使溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在259nm的波長處測定吸光度，按C10H14N5Na2O13P3的吸收係數（
）爲279計算。
3.8.2 三磷酸腺苷二鈉的重量比
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.2mol/L磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，加入四丁基溴化銨1.61g，加水至1000ml，搖勻）－甲醇（95：5）爲流動相；柱溫爲35℃，檢測波長爲259nm。理論板數按三磷酸腺苷二鈉峯計算不低於1500，出峯次序依次爲一磷酸腺苷鈉、二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉，各色譜峯的分離度應符合要求。
3.8.2.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計算三磷酸腺苷二鈉（TATP）在總核苷酸中的重量比。
Tx爲其他物質的峯面積；
3.8.3 三磷酸腺苷二鈉含量
按下式計算
三磷酸腺苷二鈉含量（%）=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）三磷酸腺苷二鈉注射液 （2）注射用三磷酸腺苷二鈉
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．