2 英文參考
aqua pro injectione,water for injection[湘雅醫學專業詞典]
3 注射用水藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Shui
3.1.3 英文名
Water for Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲純化水經蒸餾所得的水。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體;無臭,無味。
3.4 檢查
3.4.1 pH值
取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~7.0。
3.4.2 氨
取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改爲1.0ml,應符合規定(0.00002%)。
3.4.3 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬
3.4.4 細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
3.4.5 微生物限度
取本品至少200ml,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
3.5 類別
溶劑。
3.6 貯藏
密閉保存。
3.7 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版