2 正柴胡飲顆粒藥典標準
2.1 品名
Zhengchaihuyin Keli
2.2 處方
柴胡100g、陳皮100g、防風80g、甘草40g、赤芍150g、生薑70g
2.3 製法
以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎液。濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇量達50%，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.25～1.30（50℃）的清膏[1]，取清膏1份，蔗糖2份，糊精1.5份，混勻，製成顆粒，80℃以下乾燥後整粒，製成顆粒，即得。或回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.25～1.30（50℃）[1]，減壓乾燥成幹膏，粉碎，取幹膏粉1份，糊精1.5份，以適量乙醇制粒，80℃以下乾燥後整粒，製成顆粒（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至紅棕色的顆粒；味甜、微苦或味微苦（無蔗糖）。
2.5 鑑別
（1）取本品1袋，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次（20ml，10ml），洗液棄去，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，棄去洗液，分取正丁醇液，濃縮至於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g．加水75ml，煎煮2次，每次30分鐘，合併煎液，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—乙醇—水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以50%香草醛硫酸溶液—甲醇—冰醋酸（1：25：25）的混合溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品1袋，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）爲展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾乾，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取防風對照藥材1g，加丙酮20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。另取升麻素苷對照品、5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以異丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加稀乙醇適量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）30分鐘，放至室溫，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於28mg。
2.8 功能與主治
發散風寒，解熱止痛。用於外感風寒所致的發熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢疫痛；流感初起、輕度上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10g或3g（無蔗糖），一日3次，小兒酌減或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每袋裝10g （2）每袋裝3g（無蔗糖）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 正柴胡飲顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhengchaihuyin Keli
3.2 標準編號
WS3-B-3388-98
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲黃棕色的顆粒；味甜、微苦。或爲紅棕色顆粒；味微苦。
3.5 鑑別
取本品一袋，加正丁醇30ml，迴流提取6小時，趁熱濾過，取濾液蒸乾, 殘渣加甲醇5ml使溶解，加丙酮10ml，攪勻，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解， 作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材和赤芍對照藥材各 1g，分別加水75ml，煎煮二次， 每次30分鐘,合併煎液，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，分別作爲對照 藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同 一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-冰醋酸-水（8:2:1）爲展 開劑，展開,展距15cm，取出，晾乾，噴以香草醛-甲醇-冰醋酸-硫酸（0.5:25:25:25 :1）溶液，於85℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與二個對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的主斑點（粉紅色爲柴胡皁甙，紫色爲芍藥甙）。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
表散風寒，解熱止痛。用於外感風寒初起：發熱惡寒、無汗、頭 痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢痠痛等症。適用於流行性感冒初起、輕度上呼吸道感 染等疾患。
3.8 用法與用量
含糖顆粒：開水沖服，一次 10g，一日3次。小兒酌減或遵醫囑； 無糖顆粒：開水沖服，一次 3g，一日3次，小兒酌減或遵醫囑。
3.9 規格
每袋裝
（1） 10g
（2） 3g
3.10 貯藏
密封。
北京市藥品檢驗所 起草
4 正柴胡飲顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Zhengchaihuyin Keli
4.4 成份
4.5 性狀
正柴胡飲顆粒爲黃棕色至紅棕色的顆粒；味甜、微苦或味微苦（無蔗糖）。
4.6 正柴胡飲顆粒的功能主治
表散風寒，解熱止痛。用於外感風寒初起：發熱惡寒，無汗，頭痛，鼻塞，噴嚏，咽癢咳嗽，四肢痠痛，及流行性感冒初起、輕度上呼吸道感染見上述症候者。
4.7 規格
每袋裝5克
4.8 正柴胡飲顆粒的用法用量
開水沖服，一次5克，一日3次。
4.9 正柴胡飲顆粒的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1．忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3．風熱感冒者不適用，其表現爲發熱明顯，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4．高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
9．兒童必須在成人的監護下使用。
11．如正在使用其他藥品，使用正柴胡飲顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．