硬脂山梨坦(司盤60)

乳化劑 消泡劑 藥用輔料

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yìng zhī shān lí tǎn (sī pán 60)

2 英文參考

Sorbitan Stearate[湘雅醫學專業詞典]

3 硬脂山梨坦(司盤60)藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

硬脂山梨坦(司盤60)

3.1.2 漢語拼音

Yingzhi Shanlitan(Sipan 60)

3.1.3 英文名

Sorbitan Stearate(Span 60)

3.2 分子式分子

C24H46O6    430.62

3.3 CAS號

[1338-41-6]

3.4 來源及含量

本品爲山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在碳酸氫鈉催化下,與硬脂酸酯化而製得;或由α-山梨醇硬脂酸在180~280℃下直接酯化而製得。含脂肪酸應爲68.0%~76.0%;含山梨醇應爲27.0%~34.0%。

3.5 性狀

本品爲淡黃色至黃褐色蠟狀固體,有輕微氣味

本品在乙酸乙酯中極微溶,在水或丙酮中不溶。

3.5.1 酸值

本品的酸值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於10。

3.5.2 皂化值

本品的皂化值2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲147~157。

3.5.3 羥值

本品的羥值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲235~260。

3.5.4 碘值

本品的碘值2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於10。

3.5.5 氧化值

本品的過氧化值2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於5。

3.6 鑑別

(1)取本品0.5g,加無水乙醇5ml,置水浴中加熱溶解,加稀硫酸5ml,繼續加熱20分鐘,析出淡黃色至黃色油層,放冷,油層變爲白色蠟狀固體,分離油層(保留水相),加乙醚5ml振搖後,白色蠟狀固體溶解

(2)取鑑別(1)項下的水相,加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml,振搖,加硫酸5ml,振搖,溶液呈褐色至紅褐色。

(3)取多元醇含量測定項下的殘渣500mg,加甲醇2ml溶解,作爲供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮冰醋酸(50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→2)至恰好溼潤,立即於200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。

3.7 檢查

3.7.1 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。

3.7.2 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.5%。

3.7.3 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

3.8.1 脂肪酸

取本品10g,精密稱定,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱迴流2小時,加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發並不斷加入水,繼續蒸發,直至無乙醇氣味,最後加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)至下層液體澄清(約爲上述消耗體積的10%)。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,轉移正己烷層(保留水相備用)至已恆重蒸發皿中,水浴蒸發至近幹後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。

3.8.2 多元醇

脂肪酸測定項下的水相,用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0,水浴蒸發至幹,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精製硅藻土的3號垂熔坩堝中,濾過,重複提取3次,合併濾液至已恆重蒸發皿中,蒸發至近幹後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。

3.9 類別

藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。

3.10 貯藏

密封,在乾燥保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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