3 煙酰胺片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yanxian'an Pian
3.1.3 英文名
Nicotinamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含煙酰胺(C6H6N2O)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品細粉適量(約相當於煙酰胺0.2g),加水10ml,攪拌使煙酰胺溶解,濾過,取濾液5ml,照煙酰胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品細粉適量,加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,濾過,取濾液作爲供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照有關物質項下的方法測定,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(3)取本品細粉適量(約相當於煙酰胺0.1g),加無水乙醇10ml,研磨使煙酰胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,取殘渣研細,在80℃乾燥2小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》421圖)一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量(約相當於煙酰胺0.1g),精密稱定,加乙醇15ml,振搖15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇2.5ml使溶解,搖勻,作爲供試品溶液;照煙酰胺有關物質項下的方法試驗,供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%);如顯其他雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於煙酰胺60mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加熱15分鐘並時時振搖,使煙酰胺溶解,放冷,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置200ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在261nm的波長處測定吸光度,按C6H6N2O的吸收係數()爲430計算,即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
(1)50mg (2)100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 煙酰胺片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yanxian'an Pian
4.4 藥品英文名稱
Nicotinamide Tablets
4.5 成份
4.6 性狀
煙酰胺片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 煙酰胺片的藥理作用
煙酰胺片爲煙酸在體內的轉化產物,是輔酶I和輔酶II的重要組成成份,參與體內生物氧化過程。缺乏時可發生糙皮病,症狀如皮炎、舌炎、食慾缺乏、煩躁失眠、感覺異常等。
4.9 煙酰胺片的適應症/功能主治
4.10 規格
0.1克
4.11 煙酰胺片的用法用量
口服。成人,一次0.5-2片,一日5片。
4.12 煙酰胺片的不良反應
1.常見皮膚潮紅和瘙癢。
2.偶見頭暈、噁心、食慾缺乏等,但可逐漸適應,症狀自行消失。
4.13 注意事項
1.症狀消失後應停藥。
3.煙酰胺無擴張血管作用,服用降血壓藥的高血壓患者需要補充煙酸時可用煙酰胺片。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
1.煙酰胺與異煙肼有拮抗作用,長期服用異煙肼時應適當補充煙酰胺。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 貯藏
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。