2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Sailupiding Jiaonang
2.3 標準號
WS-218（X-173）-98（2）
2.4 拉丁文或英文
Ticlopidine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
含鹽酸噻氯匹啶（C14H14ClNS·HCl）應爲標示量的90.0-110.0%
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲白色顆粒及粉末。
2.7 鑑別
（1）取內容物適量（約相當於鹽酸噻氯匹啶250mg），加甲醇20ml溶解，靜置，取上清液2滴，加至硫酸-甲醛混合液（取硫酸1ml加至盛有甲醛溶液2滴的小試管中，輕微搖勻製成）1ml中，液麪即顯紫紅色，
（2）對取內容物，加水製成每1ml中含鹽酸噻氯匹啶0.4mg的溶液，過濾，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在268nm與276nm的波長處有最大的吸收。
（3）顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
溶出度 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.2mol/L六次甲基四胺（40∶60磷酸調PH=3.0）爲流動相；檢驗波長爲233nm；理論板數按鹽酸噻氯匹啶峯計算應不低於2500。
測定法 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC）第一法，以水1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過,精密量取續濾液20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹啶對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1250ug的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算出每粒的溶出量限度爲標示量的80%，應符合規定。
其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，研勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸噻氯匹啶45mg），置具塞的錐形瓶中，加水20ml振搖使鹽酸噻氯匹啶溶解，加氯仿30ml與稀硫酸5ml，強烈振搖，加二甲基黃-亞甲蘭混合指示劑2滴，在不斷振搖下，用碘基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點時強力振搖，至氯仿層顯淡紅色；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹啶對照品45mg，照上述方法自“置具塞的錐形瓶中”起，依法測定，根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的容積（ml）的比值計算，即得。
2.10 作用與用途
抗血小板聚集藥。適用預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心。腦及其它動脈的循環障礙疾患。
2.11 用法與用量
2.12 注意
近期出血者，潰瘍病伴出血時間延長者及對過敏者禁用，長期應用應定期檢查血象。
2.13 劑量
一次0.25g,.一日一次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
一次0.25g,.一日一次。
2.17 規格
0.125g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年。