3 鹽酸賽庚啶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Saigengding Pian
3.1.3 英文名
Cyproheptadine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含無水鹽酸賽庚啶（C21H21N·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照鹽酸賽庚啶項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品細粉適量（約相當於無水鹽酸賽庚啶20mg），置分液漏斗中，加水10ml和0.1mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，振搖使鹽酸賽庚啶溶解，加二氯甲烷10ml振搖提取，靜置使分層，二氯甲烷層經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過，濾液蒸發至幹，取殘渣，測定紅外光吸收圖譜應與鹽酸賽庚啶對照品同法制備的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄ⅣC）。
（3）取本品的細粉適量（約相當於無水鹽酸賽庚啶20mg），加水7ml，振搖使鹽酸賽庚啶溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→50）2.0ml，振搖使崩解後，照含量測定項下的方法，自“加無水乙醇約50ml”起，依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法），以0.1mol/L鹽酸溶液150ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在285nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸賽庚啶對照品約13mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇適量，振搖使溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於無水鹽酸賽庚啶1.5mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→50）2.0ml，振搖2～3分鐘，加無水乙醇約50ml，振搖10分鐘，使鹽酸賽庚啶溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在286nm的波長處測定吸光度，按C21H21N·HCl的吸收係數（
）爲353計算，即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
按C21H21N·HCl計算2mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸賽庚啶片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Saigengding Pian
4.4 藥品英文名稱
Cyproheptadine Hydrochloride Tablets
4.5 鹽酸賽庚啶片的成份
鹽酸賽庚啶片含無水鹽酸賽庚啶（C21H21N·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
鹽酸賽庚啶片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸賽庚啶片的藥理作用
鹽酸賽庚啶片可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而阻止過敏反應的發作，解除組胺的致痙和充血作用。
4.9 鹽酸賽庚啶片的適應症/功能主治
4.10 規格
2毫克（以鹽酸賽庚啶計）
4.11 鹽酸賽庚啶片的用法用量
口服。成人一次1-2片，一日2-3次。
4.12 鹽酸賽庚啶片的禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
4.13 鹽酸賽庚啶片的不良反應
4.14 注意事項
1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
3.老年人及2歲以下小兒慎用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用鹽酸賽庚啶片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
3.與吩噻嗪藥物（如氯丙嗪等）合用可增加室性心律失常的危險性，嚴重者可致尖端扭轉型心律失常。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。